根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网及公开资料显示,就在刚刚过去的八月,我国又新增六款抗癌新药,既有纳入突破性治疗品种的药物,也有获得中国获得临床试验默示许可(IND)的抗癌药,为肺癌、尿路上皮癌、宫颈癌、多发性骨髓瘤等多款癌症患者带来了全新的希望与选择!
我国也成为了继美国之后的又一CAR-T“大国”,相继有多款产品获批上市,并在世界顶级癌症大会中“崭露头角”!
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癌症疫苗历经数十载的发展,逐渐从早期研究阶段转到了临床试验阶段,既有古巴癌症疫苗这种已经获批上市的产品问世,将患者5年生存率从0提升到23%!
在近期提交的医保初审名单中,有四款CAR-T产品赫然在列,这也意味着CAR-T这款“天价”的抗癌新技术,离患者更近一步了!
癌症疫苗数十年的发展,已逐渐从早期基础研究走向了临床,目前全球在研的抗癌疫苗项目多达200余项,近年更是有古巴肺癌疫苗等佼佼者脱颖而出,在多国获批上市。
2024年5月10日,由我国威斯津生物自主研发的一款针对EBV阳性肿瘤的新型mRNA疫苗——WGc-043的新药IND,获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,这是EB病毒相关mRNA治疗性癌症疫苗的首次获批!