新年伊始,肺癌圈再度传来好消息,就在今天(2025年1月2日),他雷替尼胶囊的新适应证获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于成人一线未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗!
2024年12月20日,全新一代ROS1/NTRK抑制剂己二酸他雷替尼胶囊(Taletrectinib ,AB106/DS-6051b )获得中国国家药监局(NMPA)批准震撼上市。
2024年11月20日,由阿斯利康研发/晨泰医药引进的一款重磅1类创新药——盐酸佐利替尼片的上市申请,获得中国国家药品监督管理局批准,用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗!
2024年11月8日,肺癌圈再次传来一则振奋人心的好消息,我国第二款KRAS G12C抑制剂——格索雷塞片,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于成人既往至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
据2024年10月31日,中国国家药监局药品审评中心(NMPA)官网的最新公示,芦康沙妥珠单抗注射液(SKB264)的新适应症上市申请,正式获得NMPA受理,用于经EGFR-TKI治疗后,病情进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的治疗,这是该药在我国递交的第三项适应症上市申请!
2024年10月24日,据中国国家药监局药品审评中心(NMPA)官网公示,翰森制药研发的“注射用HS-20093”,拟纳入突破性治疗品种,用于经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后,病情进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的治疗。
它是首个针对HER2突变转移性非小细胞肺癌患者的HER2靶向疗法,至此拉开我国肺癌ADC治疗新时代,填补了这一领域的治疗空白,具有里程碑式的意义!