适应症:2017年9月,获得FDA首次批准联合氟维司群治疗HR阳性,HER2阴性晚期乳腺癌患者,这些患者之前内分泌治疗后疾病进展。在2018年2月,abemaciclib被批准与芳香酶抑制剂(AI)联合用作为一线疗法 ,用于治疗HR阳性,HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女。2021 年 10 月 12 日,FDA批准 abemaciclib(Verzenio,礼来公司)与内分泌疗法(他莫昔芬或芳香酶抑制剂)联合用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子成人患者的辅助治疗受体 2 (HER2) 阴性、淋巴结阳
适应症:2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西林(Ribociclib),小名LEE011,商品名Kisqali,暂无官方的中文名;与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。
适应症:2015年2月,Ibrance被加速批准联合来曲唑治疗绝经后HR +,HER2-转移性乳腺癌;2016年2月定期批准第二个适应症:联合氟维司群治疗经单独内分泌治疗后进展的HR +、HER2-晚期或转移性乳腺癌;2017年3月,FDA批准palbociclib联合来曲唑作为绝经后HR +,HER2-转移性乳腺癌一线治疗。
适应症:依维莫司于2012年获批,与依西美坦联合应用治疗激素受体阳性、HER-2阴性的晚期乳腺癌患者,目前已经在国内上市。
适应症:2018年10月,美国FDA宣布批准talazoparib上市,用以治疗携带生殖系BRCA突变(有害或怀疑有害),HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
适应症:BRCA阳性、HER-2阴性的转移性乳腺癌(2018年1月12日,FDA批准奥拉帕尼用于治疗携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌,以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。)
适应症:批准基于DESTINY-Breast01的关键临床试验数据,该研究是一项II期,单臂,开放标签,全球,多中心,由两部分组成的临床试验,旨在评估DS-8201用于先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和疗效。
适应症:本品联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。
适应症: 2018年2月26日,美国食品和药物管理局批准玻玛西林Abemaciclib(VERZENIO?,礼来)与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。这项批准是一个重要的里程碑,因为它表明Verzenio(Abemaciclib)加上芳香化酶抑制剂可显着减少HR +,HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小和延缓疾病进展!
适应症:赫赛汀适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。 a) 作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌。 b) 与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。