DS-8201_乳腺癌_抗癌药物_全球肿瘤医生网

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乳腺癌

抗癌药品百科

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DS-8201

适应症:批准基于DESTINY-Breast01的关键临床试验数据，该研究是一项II期，单臂，开放标签，全球，多中心，由两部分组成的临床试验，旨在评估DS-8201用于先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和疗效。...

药物介绍
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临床试验

DS-8201药物介绍

适应症：治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者在转移性情况下接受过2种以上抗HER2疗法的治疗。

剂型/给药途径：静脉

国外批准日期：2019-12-21

中国是否获批：否

作用机制：靶向HER2的抗体偶联药物（fam-trastuzumabderuxtecan-nxki）

不良反应：消化道反应、骨髓抑制等。

有效性数据：基于包含184名患者的关键性2期临床数据。近日公布的数据表明，在治疗平均接受过6种前期疗法（包括ado-trastuzumabemtansine，trastuzumab，pertuzumab等）的HER2阳性乳腺癌患者中，Enhertu达到60.9%的客观缓解率（ORR）和97.3%的疾病控制率（DCR）。患者的中位缓解时间（DOR）为14.8个月，中位无进展生存期（PFS）为16.4个月。