适应症:批准基于DESTINY-Breast01的关键临床试验数据,该研究是一项II期,单臂,开放标签,全球,多中心,由两部分组成的临床试验,旨在评估DS-8201用于先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和疗效。
适应症:本品联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。
适应症: 2018年2月26日,美国食品和药物管理局批准玻玛西林Abemaciclib(VERZENIO?,礼来)与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。这项批准是一个重要的里程碑,因为它表明Verzenio(Abemaciclib)加上芳香化酶抑制剂可显着减少HR +,HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小和延缓疾病进展!
适应症:与培美曲塞和顺铂/卡铂联合用于一线治疗无法切除,晚期/复发的非鳞状NSCLC患者,无论PD-L1表达如何; 与卡铂和紫杉醇/ nab-紫杉醇(Abraxane)联合用于一线治疗无法切除的,晚期/复发性鳞状NSCLC患者,无论PD-L1表达如何; 作为单一药物,适用于转移性NSCLC患者的一线治疗,其转移性NSCLC的肿瘤具有高PD-L1表达[肿瘤比例评分(TPS)≥50%],由FDA批准的测试确定,没有EGFR或ALK 基因组肿瘤畸变。 作为单一药物,用于治疗转移性NSCLC患者,其
适应症:1、在接受含铂类化疗以及PD-1或PD-L1肿瘤免疫疗法治疗后病情进展、需要全身治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 2、既往接受治疗后病情进展且没有可接受的替代治疗选择、需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者。
适应症:1.已转移不可切除的黑色素瘤的成人患者和12岁以上儿童 2.区域淋巴结受累超过1mm且完全切除的皮肤黑色素瘤的辅助治疗 3.与纳武单抗联合应用治疗进展期肾细胞癌
适应症:奥拉帕尼已被批准用于晚期卵巢癌和转移性乳腺癌的多种适应症,并于2018年10月被美国FDA授予胰腺癌治疗孤儿药认定。
适应症:
适应症:(1)单药或联合紫杉醇(Paclitaxel),用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。(2)联合多西他赛(Docetaxel),用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。(3)联合FOLFIRI,用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌。
适应症: