mRNA是一种天然分子,能向人体细胞发出指令,然后制造靶蛋白或抗原,从而激发出人体的免疫反应。
近日,一款靶向 IL-13Rα2 的 CAR-T 疗法 ——MB-101,获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,用于复发性弥漫性间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤(GBM)的治疗。
据“纽约邮报(New York Post)”消息,一款由美国国防部资助的突破性疫苗已完成第一阶段临床试验,其核心目标是预防和治疗乳腺癌,尤其针对凶险的三阴性乳腺癌。
2025年上半年将尽,国家医保局近日发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等文件,公开征求意见,标志着本年度医保目录调整正式启动。
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,取消所有已批准的B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19靶向自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的风险评估和缓解策略(REMS)。
2025年6月27日,佐妥昔单抗联合含氟尿嘧啶类及铂类药物的治疗方案,在北京、广州、上海、四川等地医院开出首张处方。
刚刚,科济生物震撼官宣,其针对Claudin18.2蛋白的自体嵌合抗原受体T细胞疗法候选产品satricabtagene autoleucel(“satri-cel”,CT041)的新药上市申请(NDA)已向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交。
时至今日,CAR-T 细胞疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗领域已取得突破性进展,众多患者从中受益。