美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,取消所有已批准的B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19靶向自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的风险评估和缓解策略(REMS)。
2024年2月16日,全球首款TIL疗法Lifileucel(LN-144,商品名Amtagvi)经30余年探索后,终于获美国FDA批准上市,用于治疗既往接受过PD-1抗体治疗的不可切除或转移性BRAFV600突变阳性黑色素瘤成人患者。
中晚期癌症患者在化疗基础上联合免疫细胞疗法(如 CAR-T、TIL、NK 细胞等),可显著增强治疗效果,尤其在延长生存期、提高缓解率及降低复发风险等方面优势显著。
更值得期待的是,全球多款癌症疫苗正针对肺癌、乳腺癌、结直肠癌等多癌种开展临床研究,这些研究如同驱散阴霾的晨曦,正为肿瘤患者患者预防肿瘤复发/转移、开启长生存的全新可能!