mRNA疫苗临床试验,ABO2102临床试验现正在急招胰腺癌和肺癌患者
mRNA疫苗作为一种新型的肿瘤治疗手段，其作用机制精妙而独特。本次临床试验中的ABO2102，是一款编码 KRAS特定突变(G12A、G12C、G12D、G12V及 G13D)抗原的 mRNA 药物，通过脂质纳米颗粒(LNP)递送系统将编码抗原的 mRNA 精准地输送到细胞质内。
如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称：ABO2102;
分期：Ⅳ期;
治疗线数：标准治疗失败;
突变基因：KRAS G12A、G12C、G12D、G12V、G13D。
适合哪些患者
适用于KRAS G12A、G12C、G12D、G12V、G13D突变的晚期胰腺癌和非小细胞肺癌患者。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1)年龄≥18 岁。
2)经组织病理学和/或细胞学确诊的晚期胰腺导管腺癌，患者为至少经一线系统性治疗后疾病进展或无法耐受相关治疗者，或研究者评估认为不适合化疗，或因其他原因拒绝化疗者。
3)具备研究者认可的基因检测报告，显示携带 KRAS G12A、G12C、G12D、G12V 或 G13D 任一基因突变。
4)依据 RECIST V1.1，需至少有一经电子计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)检查显示的可测量病灶。
5)美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分 0~2 分。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1)既往 5 年内患有其它恶性肿瘤，已治愈的皮肤基底细胞癌、浅表性膀胱癌、乳腺原位癌和宫颈原位癌除外。
2)首次研究用药前 4 周或 5 个已知药物半衰期(以时间短者为准)内接受过系统性化疗、单抗或其他免疫治疗;首次研究用药前 14 天内接受过放疗或具备抗肿瘤适应症的中成药治疗。
3)首次研究用药前 4 周内接种过减毒活疫苗或蛋白亚单位疫苗。
4)既往接受过 KRAS 肿瘤疫苗治疗。
患者临床获益
1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助：临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
