2025年7月3日,舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)凭借“悟空1B”研究中扎实的临床数据,成功获得美国药品和食品管理局(FDA)加速批准上市,成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFR ex20ins NSCLC国创新药。
超过一半(57.7%)的患者肿瘤显著缩小30%以上,100%的患者靶病灶不同程度缩小或稳定!
2025年5月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示显示,鞍石药业申报的1类新药——苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004)的上市申请已获受理。
2025年5月14日,抗癌新药研发迎来历史性突破!Telisotuzumab vedotin(Teliso-V)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性、高c-Met蛋白过表达(OE)的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。