2022年3月21日,CDE官网显示,阿斯利康/第一三共的ADC药物Enhertu在国内申报上市,这意味着HER2 ADC领域这款广谱抗癌药即将登陆国内市场!
2022年3月11日,FDA批准奥拉帕利(Lynparza,Olaparib)的新适应症,作为生殖系(胚系)BRCA突变阳性、HER2突变阴性的高危早期乳腺癌患者的辅助治疗方案。
1月17日,阿斯利康和第一三共宣布已收到美国FDA接受其抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)补充生物制品许可申请(sBLA)的通知。