2024年2月16日,Iovance Biotherapeutics公司宣布Lifileucel(LN-144)获得美国食品和药物管理局(FDA) 加速批准上市(PDUFA日期为2月24日),用于治疗PD-1抗体治疗后进展的晚期黑色素瘤,商品名为Amtagvi。
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前几年新冠的全球大流行,让mRNA新冠疫苗顺利出圈,除了预防新冠病毒外,mRNA癌症疫苗在黑色素瘤、非小细胞肺癌等实体瘤治疗领域,同样具有广阔的应用前景。
目前,有七种不同的CD19靶向和三种BCMA靶向的CAR-T产品,已获批上市,用于治疗处于不同分化阶段的异常B细胞恶性肿瘤等。