2021年10月28日,诺华发布的新闻稿中称,FDA已经接受了其研发的CAR-T制剂Tisagenlecleucel(Kymriah)的新适应症优先审查资格,用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤的二线以上治疗。
谈起弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),大家可能比较陌生,但是它却是最常见的淋巴瘤。
CAR-T技术在多种血液肿瘤,如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤中,表现出不俗的疗效,让许多濒临绝境、无药可治的血癌患者,一大半都获得了良好的疗效。
2021年10月1日,FDA批准了CAR-CD19 T细胞疗法Tecartus(Brexucabtagene Autoleucel,KTE-X19),用于治疗复发及难治性B淋巴细胞白血病成年患者。
短短的23天,药明巨诺又传来好消息,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,药明巨诺JWCAR129(靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞)临床试验申请获得国家药监局批准。