2024年3月14日,百济神州宣布其PD-1抑制剂替雷利珠单抗注射液(百泽安、Tislelizumab-jsgr、Tevimbra)获得了FDA的批准,单药用于治疗既往接受过全身化疗(未包含PD-1或PD-L1类疗法)且患有不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的成人患者。
2024年3月14日,我国自主研发的PD-1抑制剂——替雷利珠单抗(TEVIMBRA®),获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成年患者,预计将于2024年下半年正式在美国上市。
今天重点想说说食管癌的免疫辅助治疗,因为O药是中国第一个,也是世界第一个获批这个适应症的免疫疗法。
目前,不论是“双免疫”方案,还是“双抗”,都是目前免疫治疗发展最重要、最关键的方向。
2021年9月3日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官方网站上刊登另一条最新的批准信息,派姆单抗的新适应症获得了批准,联合化疗一线治疗晚期食管或胃食管结合部癌患者。