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电场疗法
什么是电场疗法
简单来说，电场疗法就是通过一些体外的设备，在我们希望处理的病灶部位创造一个电场，然后通过这个电场，影响癌细胞的分裂过程，让它在某个特定的过程当中停滞、最终死亡的治疗手段。
在癌细胞有丝分裂的过程当中，有一个步骤，细胞内会产生一类名为纺锤体和纺锤丝的结构。此时，细胞的遗传物质已经复制成为了两倍，纺锤体会移向细胞的两端，并通过纺锤丝，牵着这些遗传物质均分成为两份移向细胞两端，以备后续细胞分裂成为两个细胞。
而电场作用的时间正是此时。纺锤丝是有电极性的，一端带正电、一端带负电，正常情况下将在细胞内环境的影响下朝向正确的方向。但在外界电场的作用下，纺锤丝进入了另一个完全不符合分裂期要求的环境里，被迫不断地随着电场掉转方向，无法维持正常结构，最终崩散。而染色体无法正常分离的时候，癌细胞也会走向死亡。
美国批准
·2011年，FDA批准电场疗法用于复发的 胶质母细胞瘤
·2016年，FDA批准电场疗法用于新诊断的 胶质母细胞瘤
·2019年，FDA批准电场疗法用于间皮瘤
国内批准
中国香港: 2019年2月28日，美国电场疗法正式在中 国香港上市，被批准用于胶质母细胞瘤
中国内地: 2020年5月，用于治疗组织学证实的复发 性多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患 者 (22岁或以上)，以及与替莫胺联合 治疗新诊断胶质母细胞瘤
日本批准
被诊断为恶性胶质瘤 (GBM) 患者，在手 术后完成放化疗治疗，之后联合化疗使用
电场疗法介绍
美国电场疗法- Optune是一种可穿戴、便携的，经FDA批准的装置，用于治疗22岁或以上成人患者称为多形性胶质母细胞瘤（GBM）的一种脑癌。 Optune将肿瘤治疗领域（TTFields）传递到肿瘤位置，且不会增加化疗相关的副作用。 再鼎医药与美国生物科技公司Novocure联合推出的用于多形性胶质母细胞瘤的电场治疗（TumorTreating Fields，TTFields）产品--Optune 。 Optune此前已登陆美国、欧洲、日本等市场，用于GBM的治疗。
日本电场疗法——ECCT- 曾执教于日本静冈大学的Warsito purwo taruno教授联合爱德华技术公司一共花了9年的时间研发出“升级版”电场疗法（ECCT），并于2004年面世。 ECCT在治疗中，可以根据肿瘤的位置来设计个体化服饰，因此，可以说ECCT是一种因病制宜的定制式疗法。服饰的覆盖范围分为两种：用于预防复发用的全方位覆盖式服饰；以及用于针对原发病灶的局部覆盖式服饰。 另外，治疗中所应用的电场疗法设备需要根据肿瘤的恶性程度、解剖病理学以及癌细胞的电学特性来定制。
电场疗法相关优势
治疗便捷 安全无创
只需要患者佩戴贴在体表的传 感器阵列，可以在家中使用该 设备正常生活
持久有效 稳定病情
由于电场不具有药物的半衰期 癌症患者可以持续进行治疗 阻止癌细胞分裂,稳定病情
精准破坏癌细胞
电场疗法能够通过干扰癌细胞 内部的电荷分布和细胞器排列 更有效地抑制癌细胞分裂
无副作用 改善生活质量
与传统治疗相比，电场疗法通 常不会引起明显的副作用,唯 就是长时间佩戴皮肤受刺激
电场疗法相关临床数据
- 电场疗法肺癌Ⅲ期试验成功!
- 2023年1月5日，美国Novocure公司宣布，肿瘤电场疗法(TTFields)在铂类化疗后进展的晚期非小细胞肺癌中的第3期关键LUNAR试验取得成功，达到了主要终点。 LUNAR试验主要是为了研究电场疗法联合PD-1或化疗对比单独使用PD-1或化疗，对于已经接受过铂类化疗进展的晚期非小细胞肺癌患者是否能达到更好的治疗效果。 最终的研究结果显示：与单独使用化疗或者免疫治疗相比，电场疗法联合治疗组均显著改善了晚期非小细胞肺癌患者的总生存期，并且参加该研究的实验组的患者对电场疗法的耐受性良好。 Novocure公司将在未来的医学会议上公布 LUNAR 研究的全部结果。好消息是，电场疗法预计将于 2023 年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市前批准申请。如果获批，将给晚期非小细胞肺癌带来治疗变革!
- 胶质母细胞瘤:2017年公布的研究电场疗法+替莫唑胺治疗的患者!
- 一项2017年公布的研究中纳入了695例胶质母细胞瘤患者，其中，接受电场疗法+替莫唑胺治疗的患者，中位无进展生存期为6.7个月，中位总生存期为20.9个月;而仅接受替莫唑胺治疗的患者，中位无进展生存期为4.0个月，中位总生存期为16.0个月。 另一篇2019年发布于神经肿瘤学杂志上的研究中则指出，依从性是患者获益的一大影响因素。具体来说，患者对于佩戴设备的依从性越高、每天佩戴时间越长，最终的疗效就越好。其中，依从性>90%(即每天佩戴设备21.6小时以上)的患者，中位总生存期为24.9个月，5年生存率29.3%。
- 肝癌：疾病控制率91%！电场疗法成功挑战肝癌！
- 2021年7月1日，美国Novocure公司公布了其颠覆性的抗癌技术--电场疗法治疗肝癌的2期临床试验（代号为HEPANOVA）数据，结果非常振奋人心。 这项试验共招募了27例晚期肝细胞癌患者，值得一提的是，这些患者均为预后非常不良的，一半以上（14例，52%）的患者严重肝功能不全，甚至还有6名患者（22%）预计生存期不到3个月，可以说是临床上极难治的患者。 这些患者接受电场疗法-TTFields (150 kHz) 治疗，并伴随标准护理索拉非尼（400 毫克，每天两次）。 结果显示： 在21例可评估患者中，客观缓解率达到9.5%，是索拉非尼单药治疗历史对照组的两倍以上，疾病控制率为76%，高于历史对照组的43%-52%； 在完成至少12周肿瘤电场疗法治疗的11例患者中，客观缓解率为18%，疾病控制率高达91%。在意向治疗患者中，中位无进展生存期为5.8个月，中位至进展时间为8.9个月，高于历史对照组。一年生存率达到30%。 另外，电场疗法非常安全，大部分患者仅出现电场治疗相关的皮肤毒性。
- 卵巢癌：无进展生存期翻倍，电场疗法显著延长生存期
- 一项重磅2期临床试验致力于研究肿瘤治疗电场在结合每周一次紫杉醇时对于复发性卵巢癌的疗效。美国癌症研究协会将亲自见证这一结果。该研究是一项前瞻性的单臂创新研究，以探究电场疗法在治疗复发性卵巢癌的可行性、安全性和初步疗效。 研究发现，接受TTFields治疗的患者，无进展生存期（PFS）延长至8.9个月(而对照组患者PFS仅为3.9个月)，显著延长了患者生命。但有小部分患者表现为铂类耐药性，治疗对复发性卵巢癌无效。目前尚未发现严重不良事件，仅两例患者出现严重皮肤过敏。
- 胰腺癌：“癌王”终遇劲敌！电场疗法让胰腺癌生存率翻倍
- PANOVA试验纳入了40例晚期胰腺癌患者，其中20例接受电场疗法加吉西他滨，20例接受了电场疗法加吉西他滨和nab-紫杉醇。 电场疗法+吉西他滨治疗的晚期胰腺癌患者中位无进展生存期为8.3个月（95％CI 4.3,10.3），中位总生存期为14.9个月（95％CI 6.2，NA），在吉西他滨的历史对照中，分别为3.7个月和6.7个月，均延长两倍以上。
电场疗法+吉西他滨和nab-紫杉醇组，无进展生存期和一年生存率均是吉西他滨+nab-紫杉醇治疗的历史对照组的两倍以上。 电场疗法+吉西他滨+nab-紫杉醇治疗的晚期胰腺癌患者的中位无进展生存期为12.7个月（95％CI 5.4，NA），而nab-紫杉醇+吉西他滨的历史对照组为5.5个月。 电场疗法+吉西他滨+nab-紫杉醇治疗的患者一年生存率为72％，相比之下，吉西他滨+nab-paclitaxel历史对照组为35％。 安全性： 21名患者报告了与肿瘤治疗领域相关的皮肤毒性。没有报道与肿瘤治疗领域有关的严重不良事件。
- 胃癌：客观缓解率50%！电场疗法联合化疗一线治疗胃癌
- 021年10月4日，中国再鼎生物公司联合美国Novocure肿瘤学公司正式宣布，电场疗法 (TTFields) 联合化疗一线治疗胃腺癌的一项在中国进行的2期临床试验完成了最后一例患者入组。 2022年6月3日，再鼎医药与Novocure公司共同宣布了这项代号为EF-31的2期临床研究达到了主要研究终点，非常令人鼓舞！ TTFields 的 2 期胃癌试验招募了26例未接受过系统性治疗的无法切除、局部进展或转移性的胃食管交界部癌或胃腺癌患者，验证TTFields 联合化疗作为不可切除胃腺癌或胃食管交界处腺癌的一线治疗的安全性和有效性。在研究中，患者接受 TTFields 和 XELOX（卡培他滨/奥沙利铂）化疗方案，直到疾病进展。主要终点是研究者评估的客观反应率。 初步结果显示： 经肿瘤电场治疗联合标准化疗治疗的患者确认客观缓解率为50%； 缓解持续时间为10.3个月； 一年生存率为72%。
- 乳腺癌：电场疗法联合化疗初现曙光
- 在一项早期的乳腺癌临床实验中，电场疗法（TTF）在基于实验室和动物试验成功的基础上进行了单臂的人体试验，试验招募了4名晚期的乳腺癌患者，使用电场疗法联合新辅助化疗（多柔比星或表阿霉素和多西紫杉醇）的安全性和有效性，旨在术前尽量缩小肿瘤来改善预后。 结果显示：迄今为止联合治疗的前四名患者的早期结果显示使用联合治疗的前四名患者中，肿瘤体积缩小了86-100％，分别为86％，89％和96％，另外一名患者得到了完全缓解。 此外，在一项对不同频率的电场对癌症的作用研究中，共为28名晚期癌症患者提供治疗，其中6名乳腺癌患者有一位完全缓解（n = 1），1位部分缓解（n = 1）或4名患者持续稳定（n = 4）。 其中一名患有激素难治性乳腺癌患者转移至肾上腺和骨，接受电场治疗出现持续11个月的完全缓解。 一名患有激素难治性乳腺癌转移至肝脏和骨骼的患者的部分反应，持续13.5个月。
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