年度聚焦|2021年十大一定要知道的癌症肿瘤治疗热点关键词:CAR-T、免疫疗法(PD-1,PD-L1)、NTRK、KRAS、TILs、BNCT、溶瘤病毒、EGFR 20ins、电场疗法、2022年新医保
新年的钟声即将敲响
在这个时刻
每一位病友都要为自己鼓掌
因为你们的坚强和勇敢
成功的跨过了这艰难的2021
向着五年临床治愈的大门又迈进了一步!
2021年是抗癌成果丰硕的一年，国内外都在坚定不移地致力于癌症患者，并尽一切努力加快肿瘤学产品的开发，每天我们都可以看到癌症治疗在新机制，新药物，新技术方面的突破，给临床医生和病友们带来新的选择和希望。
全球肿瘤医生网医学部整理了过去一年中，国内外癌症治疗中备受瞩目的十大热点，包括取得重大突破进展的新药新技术，为大家照亮2022年的抗癌之路!请大家转发给病友，让我们带着全新的希望奔向2022!
热点关键词一：CAR-T
2021年的最热门的抗癌话题非CAR-T疗法莫属!
今年9月初的各大头条新闻报道里，让医疗圈里圈外的人都了解到了一种癌症的“奇迹疗法”-CAR-T。
CAR-T，全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。
研发人员说，CAR-T疗法同时是细胞疗法、基因疗法和免疫疗法。作为一种“活的”药物，CAR-T疗法与传统药物有着很大的区别。它属于一种个体化定制特异性的过继细胞免疫疗法。它的问世，颠覆了迄今为止存在的所有形式的癌症治疗(手术，放疗，化疗，靶向，免疫治疗)。
截止到2021年11月，FDA共批准了五款 CAR-T 疗法，中国也上市了两款CAR-T产品——阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液，正式迎来细胞免疫治疗元年。
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热点关键词二：PD-1/L1
十年，从初现疗效到成功上市，PD-1/PD-L1免疫疗法(immunotherapy)是最成功的肿瘤免疫疗法之一，成功掀起了肿瘤治疗的革命，引领癌症治疗的变革!免疫检查点抑制剂旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，实质性的改善了晚期肿瘤患者的生存期，成为肿瘤患者的“特效”药物。
尽管免疫检查点抑制剂已经不是新药物，但关于这类药物的进展还是备受关注。值得一提的是，在2022年1月1日执行的新医保目录中，信达、君实的PD-1新增适应症全部进入，百济神州的PD-1新增适应症全部进入。
截止到2021年12月，国内已有12款PD-1/L1药物，覆盖了非小细胞肺癌，肝癌，胃癌，头颈癌，鼻咽癌，淋巴瘤等主要癌种。全球肿瘤医生网医学部将目前国内上市的12款PD-1/L1医保用药信息做了详细的盘点，给大家作为参考。
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热点关键词三：NTRK
近两年,NTRK基因无疑成为全球最火的抗癌靶点之一，因为这是目前在全球首个被发现的不区分癌种的可用药基因。
针对这一靶点已上市的两款靶向药物拉罗替尼和恩曲替尼因临床数据卓越，一问世就引起了巨大轰动，自此无论是常见癌症还是罕见癌症，早期还是晚期，只要存在特定的“钻石”突变NTRK，就可能通过这些广谱抗癌药重获新生。目前这两款药物每年可以帮助成千上万的人，很多NTRK融合癌症患者接受治疗后重新回到了正常生活。
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除了拉罗替尼和恩曲替尼，全球对于NTRK药物的研发正在如火如荼的进行中，给更多的患者带来新希望!全球肿瘤医生网医学部查阅了大量文献，为大家整理了目前最全的，美国和中国正在研发的11款NTRK抑制剂的最新进展和招募信息，希望给病友们更多的选择和希望。
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热点关键词四：KRAS
KRAS可以说是所有癌症患者的噩梦，因为它不像EGFR,ALK,HER2等大部分靶点，有多款靶向药物可用。KRAS 突变患者一旦化学疗法或免疫疗法失败，完全没有可用的靶向治疗方案，预后极差!
过去，每当我们看到众多病友们发来的基因检测报告中出现的KRAS靶点，只能遗憾的告诉患者，新药正在研发中....全球肿瘤医生网医学部一直在关注这一致命突变的最新进展。近两年，针对这一曾让无数患者绝望的突变类型，多款药物问世，打破了KRAS靶点不可成药的魔咒，40年无药可医的“铁树”终于“开了花”。
2021年5月29日，针对KRAS突变有效，让我们期待了两年的“革命性抗癌药Sotorasib(AMG-510)终于获得FDA批准，提前两个月上市!用于治疗患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者，这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。同时，这款药物也有了自己的大名--Lumakras。
这是全球首款针对KRAS的靶向药,终于将KRAS这一最难啃的硬骨头拿下，具有里程碑式的意义!将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望!
好消息是，由国内几家知名的癌症医院牵头，中国近期开展了多项KRAS新药的临床试验，并且已经开始正式招募患者。想参加的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部进行评估申请。
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热点关键词五：TILs
癌症的狡猾之处在于会逃避人体免疫系统的攻击，因此研究人员一直在寻找更有效的激活人体免疫系统攻击癌症的方式。近两年一项新型疗法在多种实体瘤中显示出巨大潜力，引起广泛的关注。
这款疗法将实体肿瘤中最具潜力的肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)疗法和最成功的肿瘤免疫疗法之一PD-1结合起来，TILs细胞能够增加人体的免疫识别和杀伤功能，而PD-L1则能解除人体的免疫抑制，两种最具实力的免疫疗法组成抗癌效果翻倍的新型疗法，或将发挥更强的免疫反应杀伤癌细胞。
TILs疗法目前在国内及国际上都处于临床试验阶段，通常用于以前接受过多种治疗且无效的转移性晚期癌症患者。目前的临床数据显示，TIL疗法非常令人兴奋，比如针对黑色素瘤，这种疗法具有持续数十年的完全应答(CR)的潜力，这种长期的作用归功于记忆T细胞的持久性。此外，TIL疗法正在针对广泛的实体瘤进行大量的临床试验并显示出了卓越的治疗潜力。好消息是，LN-145疗法计划在2022年递交上市申请，加快其上市的进程，一旦FDA批准，这将是首款用于实体瘤的细胞免疫疗法，将给癌症患者带来巨大的生存获益。
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热点关键词六：BNCT
从今年5月开始持续到现在，各大平台的头条被抗癌圈内大热的新技术--硼中子俘获疗法(BNCT)占据，很多癌友们问的最多的就是“这个硼中子疗法是针对所有癌症的吗?是据说能够达到治愈吗?目前国内哪里可以治疗?”
硼中子俘获疗法(BNCT)是目前国际最先进的癌症治疗手段之一，可选择性地破坏癌细胞而避免对正常细胞造成严重损害。这种方法是治疗高度恶性肿瘤的有效方法，例如在脑肿瘤中，其中健康和肿瘤细胞常常混合在一起，这种治疗方式可以精准地杀灭癌细胞，而避免对正常细胞的伤害。
世界上第一台硼中子设备正式获得日本厚生劳动省的医疗设备批准，也就是说在日本可以接受硼中子的治疗。但目前日本暂时不接受国际患者。这里需要强调的是，目前国内没有能够接受硼中子治疗的机构也没有能够参加的临床试验。首先，在2020年10月20日的新闻联播中曾经报道过我国首台自主研发加速器硼中子俘获治疗的实验装置，目前还处于临床前试验阶段，未正式的人体试验。此外11月23日的一则新闻，国内某家生物公司成功研制出用于肿瘤精准治疗的硼药，目前距离上市也至少还有两年时间，因此国内的硼中子俘获疗法才刚刚起步而已，没有临床试验可以参加，也无法接受治疗。
全球肿瘤医生网在此提醒大家，作为一款全新的抗癌疗法，硼中子俘获疗法确实给癌症患者带来了新的选择和希望，但是作为一种新技术，它的安全性和有效性还需要更多的临床试验数据来验证。此外，这款疗法并不适合所有的癌症患者，日本的硼中子目前只批准了头颈癌这类肿瘤部位相对表浅的癌症类型，大家一定不要把BNCT疗法“神话”。癌症治疗仍需要多学科综合治疗，选择权威的专家、医院，制定最适合自己的治疗方案才能达到好的治疗效果。
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热点关键词七：溶瘤病毒
2021年6月11日，世界上首款治疗原发性脑瘤的溶瘤病毒疗法在日本获批的喜讯在癌友圈中刷屏，给病友们带来了新的生存希望。近期我们再次迎来好消息，2021年11月1日，溶瘤病毒疗法正式在日本获批用于临床治疗。
与传统的手术，放疗，化疗不同，溶瘤病毒会精准定向感染癌细胞，保护正常细胞不受损害。溶瘤病毒，是一种天然或经过基因改造的特殊病毒，能够选择性地感染肿瘤细胞，在其内部大量复制并最终裂解肿瘤细胞，达到直接溶瘤的效果。而且溶瘤病毒会大量释放肿瘤抗原，改善肿瘤微环境，刺激机体产生抗肿瘤免疫反应来持续发挥抗癌功效。
此次获批的第三代溶瘤病毒采用的就是改良的1型单纯疱疹病毒 (HSV-1，一种唇疱疹的常见病因)，它可以感染肿瘤细胞，但不能感染正常细胞， 由于HSV-1自然感染周围和中枢神经系统的细胞，因此对于脑部肿瘤来说可能非常理想。结果显示：溶瘤病毒治疗组1年的生存率为92.3%(13例中有12例在治疗后生存长达1年以上)，与标准治疗1年生存期15%相比，极大的提高了脑胶质瘤患者的生存率。
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热点关键词八：EGFR 20ins
EGFR常见的突变位点是外显子19和21，占90%，称为经典型突变，其余10%为外显子18和20的突变。但在EGFR突变中有一种亚型，被称为EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)，第三大最常见的EGFR突变类型。对于各类EGFR-TKI药物均不敏感，治疗难度很大，这在传统上认为是一种耐药突变，此前一直没有获批的靶向药，预后很差。
这一切，终于被打破。
2021年5月21日，FDA正式批准Rybrevant(amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372)用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法，是医学届对于这部分患者的一项重大进步，具有里程碑式的意义!
2021年9月15日，FDA 加速批准mobocertinib (Exkivity，莫博替尼，代号为TAK-788)用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法。
这两款药物对于EGFR罕见靶点突变的患者来说意义重大。
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热点关键词九：电场疗法
相信90%的肿瘤患者对于肿瘤的治疗方式仅知道手术，放疗，化疗，而一些关注前沿进展的患者可能还知道靶向治疗和免疫治疗
如果有人告诉你，不管什么病理分期分型，不管携带哪种基因突变，只要给癌症患者带上一个看不见，摸不着的“电网”，就能有效“引爆”体内癌细胞，副作用比放疗，化疗，免疫治疗....都要小，治疗期间完全可以正常生活，你是不是想给他来一电棍，认为这是伪医学的江湖骗术。
的确，过去说能用电流，电磁治疗癌症的，大都是骗子，包括现在，仍然有一些用能用电场和气场无所不治的“大神棍”。
而近两年备受瞩目的电场疗法自从问世以来就备受关注，这种针对快速有丝分裂的癌细胞的抗癌黑科技曾被国际著名癌症期刊Clinical Cancer Research发表的一篇文章誉为肿瘤治疗的第四种新方式。目前电场疗法已被FDA批准用于治疗脑胶质瘤，及恶性胸膜间皮瘤，并且在七大实体肿瘤临床试验中都取得了惊人的数据。已经在美国，日本，中国正式获批上市进入临床应用，是史上最具科幻色彩的真正抗癌黑科技!
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热点关键词十：2022年新医保
2021年最新的医保目录中，新纳入18种抗肿瘤药物，覆盖范围颇广，包括非小细胞肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌、神经内分泌瘤等多癌种。对肿瘤患者们来说，又有很多病友们等到了救命新药!2022年1月1日起，新医保药品目录正式开始执行。
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奔向2022!更多新疗法解锁,癌症患者照亮生命之光
以上十项突破性进展盘点，仅仅是今年众多研发热点中的一小部分，仅美国FDA就批准了近40款抗癌新疗法，覆盖了十五类癌症!
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而中国也毫不逊色!2021年，国家医保局火力全开，再次为病友谋取更多的福利。
众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，相信2022年将有更多的药物获批上市!
相信随着医药改革、医学研究和无数患者与医疗工作者的共同推动，癌症患者今后会越来越好，带着这个美好的祝愿，希望社会越来越好，希望医疗越来越好!大家一定要坚定信心，前方的路会越来越亮!
