适应症:用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽环类,紫杉醇,曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。
适应症:2017年7月,FDA批准了Puma Biotech的EGFR/HER2双抑制剂Neratinib(商品名Nerlynx)用于HER2阳性早期乳腺癌患者手术后使用赫赛汀后的维持治疗。
适应症:联合曲妥珠单抗及多西他赛一线治疗转移性乳腺癌
适应症:本品适用于HER2阳性的转移性乳腺癌:作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或者多西他赛联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。
适应症:2021年7月26日,美国食品药品监督管理局批准派姆单抗(Keytruda,默克)联合化疗作为新辅助治疗用于高危、早期、三阴性乳腺癌(TNBC),然后单药作为手术后的辅助治疗。
适应症:2021年4月7日,FDA 定期批准 sacituzumab govitecan 用于治疗三阴性乳腺癌
适应症:获得FDA批准适用于联合氟维司群治疗男性和绝经后女性的激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)阴性携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。
适应症:2017年9月,获得FDA首次批准联合氟维司群治疗HR阳性,HER2阴性晚期乳腺癌患者,这些患者之前内分泌治疗后疾病进展。在2018年2月,abemaciclib被批准与芳香酶抑制剂(AI)联合用作为一线疗法 ,用于治疗HR阳性,HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女。2021 年 10 月 12 日,FDA批准 abemaciclib(Verzenio,礼来公司)与内分泌疗法(他莫昔芬或芳香酶抑制剂)联合用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子成人患者的辅助治疗受体 2 (HER2) 阴性、淋巴结阳
适应症:2017年3月13日,美国FDA批准CDK4/6抑制剂瑞博西林(Ribociclib),小名LEE011,商品名Kisqali,暂无官方的中文名;与一个芳香化酶抑制剂组合作为初始基于内分泌治疗为有激素受体(HR)-阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。
适应症:2015年2月,Ibrance被加速批准联合来曲唑治疗绝经后HR +,HER2-转移性乳腺癌;2016年2月定期批准第二个适应症:联合氟维司群治疗经单独内分泌治疗后进展的HR +、HER2-晚期或转移性乳腺癌;2017年3月,FDA批准palbociclib联合来曲唑作为绝经后HR +,HER2-转移性乳腺癌一线治疗。