作为全球癌症研究的引领者,MD安德森癌症中心的研究团队在过去一年持续突破医学边界——从推动临床试验成果加速获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,到开展为癌症治疗突破筑牢基础的探索性研究。
2025年6月1日,宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究团队在全球权威期刊《Nature Medicine》上,公布了一项I期临床试验(NCT05168423)的振奋数据。
Vx-001是全球首个采用“优化隐蔽肽”策略的创新疫苗,靶向通用肿瘤抗原端粒酶逆转录酶(TERT),可精准诱导产生特异性Vx-001/TERT572 CD8⁺细胞毒性T细胞,且这一核心免疫反应与晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期(OS)改善密切相关。
2025年11月24日~12月14日期间,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网及公开资料统计,超65款1类创新药迎来关键进展,包括拟纳入突破性治疗品种、IND获批临床默示许可及IND申请获受理等情形,覆盖免疫细胞疗法(含CAR-T、TIL)、基因疗法、mRNA疫苗、DC疫苗及双抗类药物等前沿热门疗法。
2025年12月4日,由赛奥斯博生物科技与赛奥斯博生物联合申报的SK-NK注射液,顺利获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可(IND),适应症为晚期或转移性恶性实体肿瘤伴恶性腹水。