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上海细胞治疗集团
2025年10月17日国家药监局批准HER2 ADC新药物博度曲妥珠单抗(A166、舒泰来)用于乳腺癌
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2025年9月10日国家药监局受理注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达、SHR-A1811)用于HER2阳性乳腺癌的上市申请
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2025年9月15日国家药监局批准CDK4/6抑制剂复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊、FCN-437c)用于乳腺癌初始内分泌治疗
乳腺癌靶向治疗
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2025年9月10日国家药监局将注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达、SHR-A1811)用于HER2阳性乳腺癌纳入优先评审
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2025年7月25日国家药监局拟将德曲妥珠单抗(Enhertu、DS8201、优赫得、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan)新辅助治疗HER2阳性乳腺癌纳入优先评审
乳腺癌靶向治疗
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2025年7月2日国家药监局批准细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂酒石酸泰瑞西利胶囊(康美纳、BPI-16350、Tibremciclib)用于乳腺癌
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NTRK抑制剂恩曲替尼(Entrectinib)治疗分泌性乳腺癌,一个月实现完全缓解,客观缓解率高达100%
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2025年5月16日国家药监局批准注射用芦康沙妥珠单抗(SKB264、佳泰莱、Sacituzumab Tirumotecan、MK2870、sac-TMT)用于乳腺癌
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2025年5月15日国家药监局批准国产CDK4/6抑制剂吡洛西利片(Bireociclib、轩悦宁)用于乳腺癌
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帕妥珠单抗(Perjeta)Ⅲ期数据震撼发布,HER2阳性早期乳腺癌10年生存率破90%,死亡风险直降17%
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