2025年12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予德曲妥珠单抗(T-DXd)突破性疗法认定,用于治疗新辅助治疗后乳腺和/或腋窝淋巴结仍有残留浸润性病灶、且疾病复发风险高的HER2阳性早期乳腺癌成人患者。
2025年12月11日,正大天晴自主研发的1类创新药——库莫西利,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,与氟维司群联合用于既往接受过内分泌治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。