近日,一款靶向 IL-13Rα2 的 CAR-T 疗法 ——MB-101,获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,用于复发性弥漫性间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤(GBM)的治疗。
此款CAR-T在复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病成年患者中,能产生较高的反应率。
一是NK细胞要不要加个“导航”(也就是CAR修饰)来更精准地杀癌细胞,二是CAR-NK疗法从实验室研究到真正能用到患者身上,会遇到哪些机会和挑战。
一位67岁的腹膜间皮瘤(MPM)患者在尝试所有常规治疗方案无效后,接受了新型TCR-T疗法仅25天,其体内肿瘤便显著缩小,随后几乎完全消退,实现了临床意义上的“重获新生”。
2025年,全球抗癌药物研发迎来了前所未有的爆发期。
2025年7月2日,武汉协和医院血液科团队在国际医学顶刊《柳叶刀(The Lancet)》发表了一项革命性研究,成为全球首个报道“体内制备CAR-T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤”取得临床成功的研究。
近些年来,众多细胞免疫疗法纷纷崛起,发展迅猛,无疑掀起了一场癌症治疗的热潮。
从死亡判决到绝境重生,当临床所有方案用尽命悬一线时,一款名为TIL的免疫疗法让他重获新生,这个药物2024年2月已经在美国正式上市,为众多患者带来逆转“死亡判决”的奇迹!
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,取消所有已批准的B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19靶向自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的风险评估和缓解策略(REMS)。
2024年2月16日,全球首款TIL疗法Lifileucel(LN-144,商品名Amtagvi)经30余年探索后,终于获美国FDA批准上市,用于治疗既往接受过PD-1抗体治疗的不可切除或转移性BRAFV600突变阳性黑色素瘤成人患者。