自从2016年被诊断出患有黏膜黑色素瘤,他尝试参加了多项临床试验,直到遇上肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)疗法,目前已庆祝3年无癌。
截止到目前,全球共有6款CAR-T细胞疗法获批上市!自此,中国迎来CAR-T细胞疗法的井喷时代。
中国国家药品监督管理局(NMPA)最新公示,复星凯特生物科技有限公司(以下简称 “复星凯特”)靶向 CD19 的 CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液(又称阿基仑赛,FKC876)正式获批上市。
研究团队在胶质母细胞瘤小鼠模型中检验了这种新CAR-T细胞的治疗潜力。
肿瘤浸润的淋巴细胞(TILs)疗法,简单点讲就是将手术切除的肿瘤组织中的淋巴细胞分离纯化,挑选出其中能特异性抗癌的淋巴细胞,扩增活化后回输。
在2000多种细胞疗法中,CAR-T仍然是主流,新增299项临床管线,较2020年增长35%,大多数(80%)管线处于临床前或临床1期阶段。
2021年6月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示:复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液(即抗人CD19 CAR-T细胞注射液)已正式获得批准,在中国正式上市!