近日,一款靶向 IL-13Rα2 的 CAR-T 疗法 ——MB-101,获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,用于复发性弥漫性间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤(GBM)的治疗。
此款CAR-T在复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病成年患者中,能产生较高的反应率。
MSLN表达增高与卵巢癌患者预后不良相关,而近年研究发现,针对MSLN的CAR-T免疫疗法可能是治疗卵巢癌的有效手段。
2025年7月2日,武汉协和医院血液科团队在国际医学顶刊《柳叶刀(The Lancet)》发表了一项革命性研究,成为全球首个报道“体内制备CAR-T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤”取得临床成功的研究。
通过CAR-GPC3 T细胞治疗晚期肝细胞癌,患者实现了超过5年的无病生存期和超过8年的总生存。
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,取消所有已批准的B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19靶向自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的风险评估和缓解策略(REMS)。
新型CAR-T细胞疗法在r/rB-ALL患儿中展现出优异潜力,不仅为难治/复发性患者开辟了全新治疗路径,更有望改写疾病的长期预后格局。
刚刚,科济生物震撼官宣,其针对Claudin18.2蛋白的自体嵌合抗原受体T细胞疗法候选产品satricabtagene autoleucel(“satri-cel”,CT041)的新药上市申请(NDA)已向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交。
时至今日,CAR-T 细胞疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗领域已取得突破性进展,众多患者从中受益。