据驯鹿生物官网报道,2025年7月9日,韩国食品药品安全部(MFDS)授予我国驯鹿生物自主研发的靶向BCMA CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(Fucaso)孤儿药资格(ODD),适用于经至少三线治疗进展的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者(需用过蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
接受肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗后取得显著疗效:肿瘤成功缩小,仅两周便康复出院,出院时状态良好,目前肿瘤仍在持续缩小中。
《临床癌症研究》报道的临床试验(NCT00910650)便聚焦这一方向,在HLA-A2.1阳性转移性黑色素瘤患者中探索了MART-1TCR转基因淋巴细胞过继转移联合MART-1肽脉冲树突状细胞(DC)疫苗的治疗潜力。
近日,一款靶向 IL-13Rα2 的 CAR-T 疗法 ——MB-101,获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,用于复发性弥漫性间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤(GBM)的治疗。
此款CAR-T在复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病成年患者中,能产生较高的反应率。
一是NK细胞要不要加个“导航”(也就是CAR修饰)来更精准地杀癌细胞,二是CAR-NK疗法从实验室研究到真正能用到患者身上,会遇到哪些机会和挑战。
一位67岁的腹膜间皮瘤(MPM)患者在尝试所有常规治疗方案无效后,接受了新型TCR-T疗法仅25天,其体内肿瘤便显著缩小,随后几乎完全消退,实现了临床意义上的“重获新生”。
2025年,全球抗癌药物研发迎来了前所未有的爆发期。
2025年7月2日,武汉协和医院血液科团队在国际医学顶刊《柳叶刀(The Lancet)》发表了一项革命性研究,成为全球首个报道“体内制备CAR-T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤”取得临床成功的研究。