新型双靶向CAR-T细胞疗法LV20.19炸场!100%缓解率+88%肿瘤完全消退,绝境患者也能逆风翻盘
据“OncLive”2025年8月11日报道,CAR-T治疗领域近期传来振奋消息:一款新型CAR-T细胞疗法——LV20.19在复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)治疗中,实现100%总体缓解率(ORR),其中完全缓解率达88%,相关数据同步发表于《临床肿瘤学杂志》。
要知道,套细胞淋巴瘤(MCL)作为凶险的侵袭性B细胞恶性肿瘤,长期让患者及家属深陷绝望。这一突破犹如强光划破黑暗——既以确凿临床数据印证了CAR-T疗法的颠覆性潜力,更给挣扎在生死边缘的患者带来新的曙光与选择!
▲截图源自“OncLive”
复发难治性套细胞淋巴瘤救星:双靶向CAR-T疗法LV20.19横空出世,100%缓解率+88%完全缓解率,展现持续控癌力
LV20.19 CAR-T是一款双靶向慢病毒抗CD20/CD19的CAR-T细胞疗法,采用现场生产模式。其1/2期临床试验(NCT04186520)共纳入17例套细胞淋巴瘤(MCL)患者,均为两线治疗失败或移植后复发者(其中Ⅰ期3例、Ⅱ期14例),入组后接受单剂量LV20.19CAR-T细胞治疗。
结果显示:最佳总体缓解率(ORR)达100%,其中完全缓解率(CR)高达88%、部分缓解率(PR)达12%,超过Ⅱ期疗效阈值(第90天CR率为86%)。
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中位随访15.8个月期间,仅2例患者复发;存活患者的中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均未达到,显示出持续缓解潜力。
在安全性方面,94%的患者出现1-2级细胞因子释放综合征(CRS),均为低级别且可控;18%的患者发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),其中2例为可逆性3级毒性。
总之,上述研究证实:现场适应性制造的LV20.19 CAR-T细胞对复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者可行、安全且有效,最佳ORR达100%,安全性良好,且迄今为止复发率较低。
中美已获批上市的CAR-T疗法(截至2025年7月)
百万疗法免费招募!中国成功研发多款CAR-T疗法,国内多家中心启动招募
曾经,CAR-T这项先进的治疗技术一直掌握在医疗水平发达的国家,很多病友在苦苦等待中遗憾离开。值得中国病友们振奋的是,“天价”疗法不再遥不可及,中国已成功研发出多款针对多款血液肿瘤及实体瘤的CAR-T疗法,并在国内多家知名癌症中心启动临床,很多晚期患者已通过我们成功入组接受治疗!
C-CAR031
新药简介
①药品名称:C-CAR031(一款靶向GPC3的装甲型CAR-T疗法)。
②靶点:GPC3。
③适应症:GPC3阳性的晚期肺鳞癌。
招募信息(部分)
1)签署ICF 时年龄为 18-75 岁。
2)经组织学或细胞学证实的不可切除的IIIB、IIIC或IV期鳞状细胞肺癌,排除淋巴上皮瘤样癌(LELC)。
3)经中心实验室IHC 评估证实表达 GPC3,可对存档组织(如可用)进行检测,但首选肿瘤标本是最近一次治疗后的活检样本。
CT0596 CAR-T
新药简介
①药品名称:CT0596 CAR-T(异基因双靶点的通用型CAR-T细胞疗法)。
②靶点:无靶点要求。
③适应症:复发/难治多发性骨髓瘤和浆细胞白血病。
招募信息(部分)
1)既往接受过至少 3 线治疗的 R/RMM 患者,包括至少 1 种蛋白酶体抑制剂和至少 1 种 免疫调节剂(IMiD)。
2)根据多发性骨髓瘤 IMWG 2016 和浆细胞白血病 IMWG 2013,患者必须在末次治疗后或治疗期间发生疾病进展。
申请流程
想申请抗癌新药临床试验的患者,需将近期病理报告、基因检测报告等资料汇总后,提交至医学部,进行初步评估。
我们的专家将为您全面分析解读检测报告,预计一个工作日内电话联系推荐用药方案,并匹配适合患者入组的临床试验项目。注:作为国内权威的肿瘤患者服务平台,我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中,遵循国家临床研究相关的法律法规。
小编寄语
CAR-T疗法在血液肿瘤治疗领域的战绩颇丰,国内外先后有多款产品获批上市,为白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等多款复发或难治性血液肿瘤患者带来了“生”的希望!然而,CAR-T细胞在治疗实体瘤领域,存在靶点局限、细胞难以浸润到肿瘤区域等限制,也在一定程度上制约了CAR-T疗法的发展。因而,如何高效、安全地利用CAR-T细胞治疗实体瘤,一直是各国学者急需攻克的抗癌关键课题。
值得欣慰的是,近年来已有多项CAR-T治疗实体瘤的临床试验正在如火如荼地开展,其中也不乏幸运患者获得完全缓解。医学部小编也将持续关注,并及时更新CAR-T治疗实体瘤的更多重要进展,让更多的实体瘤患者从中获益!小编坚信只要不放弃希望,曙光终将来临!如果您对目前的治疗方案存疑,或想寻求CAR-T疗法,TIL、TCR-T、CAR-NK等国内外其他新兴抗癌技术的帮助,可联系医学部,详细评估病情或申请国内外专家会诊。
参考资料
[1]Shah N N,et al. Phase I/II study of adaptive manufactured lentiviral anti-CD20/anti-CD19 chimeric antigen receptor T cells for relapsed, refractory mantle cell lymphoma[J]. Journal of Clinical Oncology, 2025: JCO-24-02158.
https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-24-02158?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed
[2]https://www.onclive.com/view/lv20-19-car-t-cell-therapy-yields-100-orr-in-r-r-mantle-cell-lymphoma