作为一类极具前景的过继细胞疗法(ACT),TIL疗法在实体瘤治疗领域展现出显著潜力,其单药治疗联合治疗方案,已为众多患者带来持久的临床缓解与生存获益。
《临床癌症研究》杂志报道的一项首次人体临床试验证实,靶向NY-ESO-1的TCR疗法,能安全有效地诱导转移性难治性滑膜肉瘤与黑色素瘤患者的肿瘤消退,同时提示患者接受的总T细胞数量及抗原反应性T细胞数量,可能是影响治疗效果的关键因素。
CAR-T细胞疗法历经数十年发展,已成为肿瘤免疫细胞治疗领域的核心支柱,其在血液肿瘤治疗中斩获的成果有目共睹。
2025年12月11日,诺诚健华宣布,其自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼(ICP-723),已通过国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批程序附条件获批上市。
树突状细胞(DC)疫苗与阿替利珠单抗的联合疗法,不仅帮助部分ES-SCLC患者实现了长期生存,更在长期生存患者群体中展现出良好的安全性。
2025年12月21日,T-MAXIMUM制药公司宣布,其自主研发的同种异体B7-H3靶向CAR-T疗法MT027,已获美国FDA的IND批准,即将启动复发性胶质母细胞瘤(rGBM)II期临床试验。
2025年11月24日~12月14日期间,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网及公开资料统计,超65款1类创新药迎来关键进展,包括拟纳入突破性治疗品种、IND获批临床默示许可及IND申请获受理等情形,覆盖免疫细胞疗法(含CAR-T、TIL)、基因疗法、mRNA疫苗、DC疫苗及双抗类药物等前沿热门疗法。