短短的23天,药明巨诺又传来好消息,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,药明巨诺JWCAR129(靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞)临床试验申请获得国家药监局批准。
膀胱癌作为泌尿系统第一大恶性肿瘤,位列我国男性恶性肿瘤发病率第七,且呈逐年上升趋势,而膀胱癌中约90%以上为尿路上皮癌。
含铂化疗是晚期尿路上皮癌(UC)患者的有效一线治疗方案,DCR为65%~75%,但由于对化疗耐药性,这部分患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)通常较短。
据江苏公共·新闻频道《新闻空间站》报道:8月31日,国内首例使用CAR-T细胞治疗的淋巴瘤患者达到完全缓解,顺利出院。
2月18日,国际一流学术期刊《癌症免疫治疗杂志》刊登了关于中国医学研究者采取CAR-T自分泌PD-1抗体用于实体肿瘤治疗的研究成果。
作为一种“活的”药物,CAR-T疗法与传统药物有着很大的区别。