嵌合抗原受体-T(CAR-T)细胞疗法,自2017年获美国FDA批准以来,主攻领域一直都是血液肿瘤,包括多发性骨髓瘤、白血病、淋巴瘤等,并先后有10款产品获批上市,显著延长了患者的生存期。
2024年2月16日,Iovance Biotherapeutics公司宣布Lifileucel(LN-144)获得美国食品和药物管理局(FDA) 加速批准上市(PDUFA日期为2月24日),用于治疗PD-1抗体治疗后进展的晚期黑色素瘤,商品名为Amtagvi。