招募详情
1.在签署知情同意书时年龄为 18-75 周岁的男性或女性。
2.经组织学或细胞学病理确认的局部晚期或转移性恶性肿瘤受试者，需符合以下标准:
(1)1期部分:符合以下任意一条标准:
1)接受标准治疗后疾病进展，且没有其他标准治疗可用;或
2)已证实标准治疗无效、不耐受或认为不适合。
3.入组本研究的受试者需提供确认 KRAS G12D 突变阳性的书面检测报告。
4.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分(PS)0~1分。5.既往未接受过 KRAS G12D 或者泛 KRAS(具有主要靶向 KRAS G12D 作用)的靶向治疗。
排除标准：
1.研究者判断不稳定的脑转移患者,
2.Ⅱ 期部分:
a)晚期 NSCLC:排除已知的其他驱动基因突变或融合
b)晚期 CRC:排除已知的其他驱动基因突变、扩增或融合
c)晚期 PDAC:排除已知的其他驱动基因突变或融台
3.既往接受过 KRAS G12D 或者泛 KRAS (具有主要靶向 KRAS G12D 作用)的靶向治疗。4.在研究药物给药前 14 天内接受姑息性放疗,5.在给药前 28 天内或5 个半衰期内(以较短者为准)接受过其他抗肿瘤治疗，包括化疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗、具有明确抗肿瘤作用的中成药及其他试验用药物或器械，内分泌维持治疗除外。
6.合并具有临床意义的严重心血管疾病7.入组前 6 个月内发生卒中或其他严重脑血管疾病。
8.入组前 3 个月内有深静脉血栓或基它任何严重血栓栓塞的病史。9.伴随需要反复引流或有明显症状的胸腔积液、腹水或心包积液。
