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肺癌

抗癌药品百科

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依沃西单抗

依沃西单抗

适应症:依沃西单抗与化疗（培美曲塞+卡铂）联合，用于EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的治疗...

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依沃西单抗药物介绍

依沃西单抗（AK112）是一款国研的新型PD-1/VEGF双特异性抗体，具有独特的“肿瘤免疫+抗血管生成”双靶点协同抗肿瘤作用机制，既可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，还可同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。2024年5月24日，获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，依沃西单抗与化疗（培美曲塞+卡铂）联合，用于EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的治疗，这些患者既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后，病情仍继续进展。值得一提的是，依沃西单抗是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。

通用名称：依沃西单抗注射液
 
商品名称：依达方

英文名称：Ivonescimab Injection

汉语拼音：Yiwoxi Dankang Zhusheye

靶点：EGFR

适应症：依沃西单抗与化疗（培美曲塞+卡铂）联合，用于EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的治疗

规格：100mg（10mL）/瓶

厂家：康方生物

推荐剂量：本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 20mgkg，每3周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本品联合化疗药物给药时，应首先给予本品，间隔至少 30分钟，之后给予化疗药物。另参见化疗药物的处方信息

临床研究：AK112-301研究是一项依沃西单抗联合培美曲塞和卡铂对比安慰剂联合培美曲塞和卡铂用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的随机、双盲、多中心的Ⅲ 期临床研究。

共 322例患者接受了至少一次研究药物治疗，其中 161例患者接受了依沃西单抗联合培美曲塞和卡铂治疗，161例患者接受了安慰剂联合培美曲塞和卡铂治疗。接受依沃西单抗联合培美曲塞和卡铂治疗的患者中，依沃西单抗(20mg/kg每3周1次)中位给药时间为 184.0天(范围:21.0-3540天)，中位给药次数为7.0次(范围:1.0-160次)。86.3%的患者接受依沃西单抗治疗≥3 个月，52.2% 的患者接受依沃西单抗治疗≥6 个月。
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