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肺癌

抗癌药品百科

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瑞普替尼

瑞普替尼

适应症:适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者...

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瑞普替尼药物介绍

 瑞普替尼是靶向作用于ROS1和NTRK致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制剂。2024年5月13日，瑞普替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

通用名：repotrectinib

中文名：瑞普替尼

适应症：用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
推荐剂量：基于肿瘤标本中ROS1重排的存在，选择接受局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的患者。

口服疗法给药，剂量为160mg，每日一次，持续14天，然后增加至160mg，每日两次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性

不良反应：Augtyro报告的常见的不良反应包括头晕、消化不良、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍、恶心等

临床研究：值得中国病友们振奋的是，在全球和中国的临床数据表明，无论是初治还是经治的晚期患者，瑞普替尼都显示出了积极的临床有效率，中国的患者与全球各地的临床研究中心的数据结果相近，有望进一步延长ROS1+非小细胞肺癌的生存期！

截至2022年12月19日，纳入汇总分析的352名ROS1融合阳性 非小细胞肺癌患者接受了至少一剂瑞普替尼的治疗，招募期间大量中国大陆受试者通过全球肿瘤医生网成功入组接受治疗，结果非常振奋人心。

一：初治队列-94%患者获益！

71名未接受ROS1 TKI治疗的非小细胞肺癌患者，总客观缓解率（cORR） 为 79%，其中7 名患者（10%）达到完全缓解 (CR) ；49 名患者 (69%) 达到部分缓解 (PR)。疾病控制率高达94%！

二：接受过一种ROS1抑制剂未接受化疗治疗的队列

56名接受过1种ROS1 抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者，总客观缓解率（cORR） 为  38%；其中3 名患者（5%）获得完全缓解，18 名患者（32%）获得部分缓解。

此外，这款药物具有强大的入脑活性。在基线时具有可测量脑转移的患者中，9 名先前未接受过 ROS1 TKI 治疗的患者中，有 8 名（89%）发生了颅内缓解； 13 名之前接受过一种 ROS1 TKI 并且从未接受过化疗的患者中，5 名（38%）患者发生了颅内缓解。

因此，Repotrectinib 具有持久的活性，并在高比例的ROS1融合阳性 NSCLC 患者中产生缓解，其中包括先前未接受过 ROS1 TKI 治疗的肿瘤患者、先前接受过 ROS1 TKI 治疗的肿瘤、ROS1 G2032R 耐药突变和脑转移的患者。
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