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肺癌

抗癌药品百科

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舒沃替尼

舒沃替尼

适应症:用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。特别值得一提的是,这是在中国上市的首款国研EGFR外显子20插入突变的靶向疗法,具有里程碑式的意义!...

舒沃替尼药物介绍

90%患者肿瘤不同程度缩小或稳定,首款国研肺癌EGFR 20ins靶向药舒沃替尼」震撼上市!

中国抗癌新药的上市速度已经快到超乎我们的想象!尤其是肺癌领域,靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市,让肺癌的治疗步入了黄金时代。

近日,中国国家药品监督管理局又传来了重磅喜讯,正式批准1类创新药舒沃替尼片Sunvozertinib,DZD9008)上市,用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。特别值得一提的是,这是在中国上市的首款国研EGFR外显子20插入突变的靶向疗法,具有里程碑式的意义!同时这款备受患者期待的肺癌新药也有了响当当的中文大名--舒沃哲®

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国研首款!肺癌新药舒沃替尼为EGFR20ins患者带来新曙光

根据世界卫生组织的数据,非小细胞肺癌 (NSCLC) 是最常见的肺癌形式,约占全球每年诊断出的 220 万新肺癌病例的 85%。EGFR外显子 20 插入 + NSCLC 患者约占 NSCLC 患者的 1-2%portant; overflow-wrap: break-word !important;">,与西方人群相比,该疾病在亚洲人群中更为常见。这种突变类型的预后比其他 EGFR 突变更差,因为 EGFR TKI(不专门针对 EGFR Exon20 插入)和化疗对这些患者的益处有限。

Sunvozertinib(舒沃替尼,DZD9008)是由迪哲(江苏)医药有限公司研发的新型选择性、不可逆的EGFR/HER2抑制剂。临床研究证实,这款药物对约 30 种 EGFR 外显子 20 插入亚型,无论突变位置如何,都具有抗肿瘤活性!

此次获批主要基于舒沃替尼中国注册临床试验(悟空6 ,WU-KONG6)的卓越数据,在 2023 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布了这项研究更新的鼓舞人心的数据,这款药物对于中国非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中显示出显着的临床活性!

这项研究共入组了97 名晚期EGFR20ins非小细胞肺癌患者,这些患者都是接受过1~4种全身治疗(包括靶向、PD-1、抗 VEGF 治疗等),并且都是化疗出现进展的临床难治性患者。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">结果显示:Sunvozertinib(舒沃替尼,DZD9008)在以 300 mg 一次给药时实现了 60.8%的总客观缓解率 (ORR),疾病控制率 (DCR) 高达 87.6%。这意味着近90% 接受 sunvozertinib 治疗的患者肿瘤不同程度缩小或稳定,并且在基线时或接受 amivantamab (JNJ6372 Rybrevant) 后有脑转移的患者也观察到肿瘤缩小。

更值得一提的是,在螺旋插入患者 (n = 2)的 ORR 高达 100%,DCR 为 100%,近环分类患者(n = 71)的 ORR 为 62.0%,DCR 为 88.7%。在远环分类 (n = 24) 组中,ORR 为 54.2%,DCR 为 83.3%。

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北京协和医学院王孟昭博士 在 ASCO 报告中说sunvozertinib 的独特之处在于它能够抑制各种突变亚型及其位置。它不同于其他抑制剂,sunvozertinib 有可能成为 NSCLC 和EGFR外显子 20 插入患者的治疗选择。

2022年1月31日,美国FDA授予DZD9008突破性疗法认定(BTD):用于含铂化疗期间或之后病情进展、EGFR 20号外显子插入突变(EGFR 20 ins)局部晚期或转移性NSCLC成人患者。




喜讯!舒沃替尼(DZD9008)临床研究启动,国内多家癌症中心招募患者

相信国研药物的上市让大家燃起了新的希望,但舒沃替尼距离正式进入临床还有一段时间,好消息是舒沃替尼治疗 EGFR 20 ins非小细胞肺癌临床研究仍在国内多家肿瘤中心进行,目前正在招募患者。

药品名称: Sunvozertinib(舒沃替尼,DZD9008)

作用靶点:EGFR 20ins

研发公司:迪哲医药

适应症:EGFR突变20ins阳性肺癌

招募信息(部分): 

ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌,且证实具有EGFR 20号外显子插入突变(包括重复突变)。

注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在EGFR突变,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部(4006667998)看看是否有机会接受国内新药治疗,看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列!除了舒沃替尼,针对EGFR20ins突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中,如伏美替尼、CLN-081给曾经无药可治的患者带来了春天,希望这些国研新药早日获批,落地医保,造福更多国内的肺癌患者。相关阅读:疾病控制率可高达100%!肺癌EGFR20ins突变迎来10大突破性新药!

参考资料:NMPA官网

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