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骨髓瘤

抗癌药品百科

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Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)

Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)

适应症:GSK2857916 ,是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物偶联物(ADC),是全球获批的第一款BCMA靶向疗法。...

Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)药物介绍

 Blenrep(belantamab mafodotin-blmf),GSK2857916 ,是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物偶联物(ADC),是首创(first-in-class)的人源化抗BCMA疗法,适用于那些接受当前标准护理但病情进展的患者。Blenrep采用多方面的作用机制靶向BCMA,这是一种细胞表面蛋白,在浆细胞存活中起重要作用,并在多发性骨髓瘤细胞上表达。
  • Blenrep是全球获批的第一款BCMA靶向疗法

2020年08月26日 葛兰素史克(GSK)宣布欧盟委员会(EC)已有条件批准Blenrep(belantamab mafodotin)作为一种单药疗法,用于治疗先前已接受过至少4种疗法、且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂/一种免疫调节剂/一种CD38单抗难治、在最后一次治疗中被证明疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

此次批准,基于关键性性DREAMM-2研究的数据,包括13个月的随访数据。这是一项随机、开放标签、双臂II期研究,共入组了196例既往过度治疗的(heavily pretreated)R/R MM患者,这些患者尽管接受当前的标准治疗但病情恶化、既往接受的治疗方案中位数为7种、对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂难治、并对抗CD38抗体难治和/或不耐受。研究中,患者被随机分为两组,接受每三周一次(Q3W)2.5mg/kg或3.4mg/kg剂量Blenrep治疗。www.100pei.com

研究数据显示:

  • Blenrep 2.5mg/kg Q3W单药治疗的总缓解率(ORR)为32%
  • 中位缓解持续时间(DoR)为11个月
  • 中位总生存期(OS)为13.7个月

安全性和耐受性与先前报道的Blenrep数据一致。

2.5mg/kg组发生的最常见的不良反应(≥20%)

  • 角膜病变/微囊样上皮改变(MEC;71%)
  • 血小板减少症(38%)
  • 贫血(27%)
  • 视力模糊事件(25%)
  • 恶心(25%)
  • 发热(23%)
  • 天冬氨酸转氨酶(AST)升高(21%)
  • 输液相关反应(21%)
  • 淋巴细胞减少症(20%)
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