Sotorasib（索拖拉西布 Lumakras AMG510）药物介绍
2021年5月29日，针对KRAS突变有效，让我们期待了两年的“革命性抗癌药Sotorasib（AMG-510）终于获得FDA批准，提前上市！用于治疗患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者，这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。同时，这款药物也有了自己的大名，基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。同时，这款药物也有了自己的大名--Lumakras。
这是全球首款针对KRAS的靶向药,具有里程碑式的意义！将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望！
可以说，从2019年安进公司的KRAS抑制剂AMG-510初次在ASCO大会一期试验中展示靶向KRAS G12C突变的持久抗肿瘤活性，疾病控制率更是高达100%，震惊了肿瘤界！
2021年2月18日，FDA已对AMG 510进行了优先审查，预计在2021年8月6日前完成审批，这款靶向药提前2个月获批上市，终于将KRAS这一最难啃的硬骨头拿下，具有划时代的意义。
在正式介绍药物之前，我们先来认识下这款药物治疗的特定靶点-KRAS。
注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看一旦存在KRAS突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部（4006667998）看看是否有机会接受新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。
RAS家族基因的发现是癌症研究中的一个关键里程碑！RAS基因的突变会导致永久性的“打开”开关，进而导致细胞不受控制的恶性增值和分裂，从而发生癌症。这个家族有三种类型，分别称为NRAS，GRAS和KRAS。尽管这三种突变均可导致癌症，但KRAS是最常见的致癌基因，存在于90%的胰腺癌中，30-40%的结肠癌中，15-20%的肺癌中（大多为非小细胞肺癌）。
近年来，研究人员发现，KRAS G12C是一种特定的KRAS亚突变，是第12个密码子的甘氨酸被半胱氨酸取代，约占所有KRAS突变的44％，其中非小细胞肺癌腺癌中最常见，占14％，其次是大肠腺癌占3~4%，胰腺癌占2％，全球每年超过100000人确诊为KRAS G12C突变。
KRAS G12C在各类癌症中的突变频率
既往，KRAS G12C患者一旦化学疗法或免疫疗法失败，完全没有可用的靶向治疗方案，预后极差！针对这一特定的突变类型，终于迎来了曙光！
首个挑战KRAS的革命性新药Sotorasib震撼上市！
经过了30年的心血，Sotorasib（AMG510）终于在2013年被研发成功，成为首个进入临床试验的KRAS抑制剂。
AMG510是专门针对KRAS G12C这种突变亚型的，具有很高的选择性，能与6,000多种蛋白质中的KRAS G12C特异性结合，锁定并令其失活。
AMG510一问世就迅速火遍了肿瘤界和病友圈，登上了Nuture等顶级期刊，并在ASCO,AACR肿瘤学盛会上发表，取得了突破性的成就，使小鼠肿瘤消失，并使肺癌患者的肿瘤缩小，并且迄今为止在临床研究中没有发现剂量限制性毒性。
2020年12月8日，FDA授予Sotorasib（索托拉单抗，AMG510）突破性疗法称号，用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
好消息是，针对KRAS g12c突变的非小细胞肺癌患者，一款国产新药物已经正式开始招募患者了！（注：非AMG510等美国药品）
1.年龄18岁及以上的男性或女性受试者；
2.具有组织学证实的局部晚期、不可切除和/或转移性非小细胞肺癌的受试者；3.受试者在肿瘤组织、血液、胸腔积液或其他含有癌细胞或DNA的样本中证实携带KRASG12C突变；
4.根据RECIST v1.1具有可测量病灶的受试者。
想申请的患者可以联系全球肿瘤医生网将医学部进行初步评估，我们也将及时为大家提供招募信息。
（注：请将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，或直接致电医学部4006667998，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系，为您全面分析检测报告，匹配能够入组的临床试验，以及有无新药可以使用）
