恶性胶质瘤：DOC1021疫苗_癌症疫苗_癌症疫苗_肿瘤免疫

DOC1021是由美国生物技术公司Diakonos研发的一款新型癌症疫苗，目前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定，用于恶性胶质瘤，包括新诊断和难治性的胶质母细胞瘤。

由于恶性程度高，胶质母细胞瘤患者的平均生存期只有15-21个月。但在1期临床试验中，16名接受DOC1021疫苗治疗的患者，治疗两年多后仍有13名至今存活，且大多数患者疾病没有进展。

DOC1021疫苗的独特之处在于：能直接针对患者体内完整的癌症抗原谱，而无需对免疫细胞进行任何基因修改。疫苗利用自然免疫反应，使免疫系统能够识别并摧毁癌细胞，就像对待病毒感染一样。

DOC1021是由美国生物技术公司Diakonos oncology Corporation研发的一款癌症疫苗，使用患者的树突状细胞以及肿瘤样本制成。

试验详情

评估DOC1021疫苗治疗胶质母细胞瘤的1期临床试验是一项非随机、单臂试验，于2021年10月进行患者招募。

该研究纳入的是年龄在18岁以上、患有可切除胶质瘤并且术后适合使用辅助化疗和放疗的患者。

患者需要具有足够的肾脏、肝脏、骨髓功能和免疫功能；ECOG表达评分≤2，意味着身体状况良好。

该研究主要评估患者在进行手术切除后，接受DOC1021疫苗治疗的安全性和可行性。治疗方案为每两周注射一次。

截至目前，共有16名患者接受了4个不同剂量水平的DOC1021疫苗治疗。

患者接受DOC1021治疗的耐受性普遍良好，未观察到严重不良事件。

16名患者中，有13名患者目前仍然存活，大多数患者疾病保持无进展状态。

Diakonos公司即将开始2期试验的患者招募。

除了DOC1021疫苗，Diakonos公司还有两种疫苗正在进行临床开发，分别用于治疗胰腺癌（NCT04157127）和血管肉瘤（NCT05799612）。