NRG-GY003在6个月的时间内评估了两种治疗方案中100名女性的肿瘤反应比例的差异。该试验的参与者被随机分配到单独接受nivolumab的第一治疗组(TA1)或接受ipilimumab和nivolumab组合的第二组(TA2),然后维持nivolumab。通过RECIST 1.1评估肿瘤反应比例,并且二级分析包括无进展存活(PFS)、总存活(OS)和不良事件(AE)。
随机化后6个月内,TA1组中6例(12.2%)发生应答反应,TA2组中16例(31.4%)发生应答反应。不良事件(3级或更高)在TA2中更为普遍,但没有新的安全性事件,也没有与治疗相关的死亡发生。
这是第一个证据表明在卵巢癌患者中加入CTLA4靶向治疗PD-1靶向治疗可能比单独使用PD-1靶向治疗更有益。未来的方向可能包括结合nivolumab和ipilimumab的试验作为标准化疗的辅助治疗的前线治疗。该试验还没有获得总生存率的差异,也没有初步证据表明TA2的联合治疗有不良影响。
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