新加坡首次批准用于治疗肝癌的T细胞工程免疫疗法

2018年8月 19日，新加坡生物技术公司Lion TCR Pte.ltd.获得了新加坡健康科学管理局（HSA）的批准，其候选产品（LioCyx™）可进行i/ii期临床研究，用于治疗肝移植后复发的肝癌。此类试验在新加坡首次获批，该试验使用精准T细胞受体（TCR）免疫细胞疗法来靶向乙型肝炎病毒（HBV）相关的肝癌，在亚洲至少80％的肝癌由HBV引发。世界上每年80万新发肝癌病例中有80％在亚太地区被诊断出来，涵盖了中国，越南，泰国，印度尼西亚，韩国和新加坡。肝癌是世界上第三大致命癌症，治疗选择非常有限，治疗效果也很差。目前对于肝移植后肝癌复发患者没有有效的治疗方法。

LioCyx™由Lion TCR的科学创始人，世界著名的HBV肝癌临床科学家Antonio Bertoletti教授开发。在新加坡和中国，一些由研究者赞助的LioCyx™试验显示出良好的安全性和令人鼓舞的疗效。Lion TCR创始人兼首席执行官Victor Li Lietao博士说：“我们非常高兴LioCyx™的I / II期临床试验得到批准，LioCyx™是新加坡第一个用于治疗肝癌的TCR-T细胞疗法。新加坡HSA一直非常高效，透明和专业地审查我们的创新免疫疗法临床试验申请。”

I / II期临床试验的患者招募将从新加坡国立大学医院（NUH）开始。Lion TCR计划将新加坡和中国的医疗中心纳入试验之中。

http://liontcr.com/2018/08/20/singapores-first-clinical-trial-approval-for-t-cell-engineered-tcr-immunotherapy-for-treatment-of-liver-cancer/