日前，罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）宣布了3期研究ALEX的后续数据。研究显示，根据研究人员的评估，在间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性（晚期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中随访两年后，Alecensa（alectinib）作为初始治疗与标准疗法相比显著降低了疾病进展或死亡风险（无进展生存期，PFS）57％。Alecensa组患者的中位PFS是标准疗法组患者3倍以上（34.8个月vs. 10.9个月）。
Alecensa就是这样一款颇具潜力的肺癌药物。作为ALK抑制剂，Alecensa通过抑制ALK的磷酸化来抑制它的信号激活通路。去年11月，Alecensa已获批作为ALK阳性的转移性NSCLC患者的一线疗法。已有研究表明，Alecensa能够抑制多种突变ALK，其中有些突变导致肿瘤细胞对已有的标准疗法克唑替尼产生抗性。此外，Alecensa能够穿过血脑屏障进入大脑组织中并存留，对转移到大脑组织中的癌细胞也有显著的杀伤作用。
此次公布的ALEX是一项随机、多中心、开放标签的3期研究，评估了Alecensa与标准疗法相比，治疗ALK阳性的初治NSCLC患者的疗效和安全性。这些患者按1:1的比例随机接受Alecensa或标准治疗。其主要终点是由研究者评估的PFS。此外，Alecensa的安全性与之前研究中的结果一致。该研究的具体数据将在即将召开的2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。
“来自ALEX研究的随访结果表明，Alecensa具有显著的持续益处，显示转移性ALK阳性的非小细胞肺癌患者生存了近三年而没有疾病进展，”基因泰克首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说：“这些结果进一步支持将Alecensa作为这类新诊断肺癌患者的标准治疗方案。”
http://www.kmov.com/story/38207794/follow-up-phase-iii-data-showed-genentechs-alecensa-helped-people-with-alk-positive-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-live-a-median-of-almost
