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肺癌临床试验

中国肺癌专家吴一龙解答ROS1阳性肺癌临床试验

2018-04-08 13:204758
 在127例ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的单臂II期试验中,克唑替尼(Xalkori)达到了72%的总缓解率和近16个月的中位无进展生存期(PFS)。

 

酪氨酸激酶抑制剂治疗127例患者中91例(71.7%)的有客观反应,其中包括17例(13.4%)完全缓解和74例(58.3%)部分缓解。中位无进展生存期为15.9个月,中位反应持续时间为19.7个月。在数据截止时,45名患者(35.4%)仍在追踪PFS。

 

第一作者,中国广州肺癌研究所吴一龙博士表示:Crizotinib在东亚患有ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的患者中提供了有意义的临床益处,具有持久的临床反应并改善了生活质量和症状负担。

 

第二阶段,开放标签的试验招募了在中国,日本,韩国和台湾的37个地点的患者。该研究于2013年9月开始,并于2016年7月截止。患者具有ROS-1阳性的晚期NSCLC,并且已经接受3行或更少的前系统治疗。患者口服克唑替尼的起始剂量为250mg,每日两次,连续28天。继续治疗直至疾病进展,不可接受的毒性或退出。根据研究者的判断,如果患者有持续的临床获益,患者可以继续治疗。

 

中位随访时间为总生存期(OS)为21.4个月。中位OS为32.5个月,但研究者认为OS数据尚未成熟,因为59.8%的患者仍处于治疗状态。生存概率在6个月时为92.0%,在12个月时为83.1%。

 

这两个前期阶段样本量较小,但克唑替尼治疗ROS-1阳性肺癌患者表现出了良好的应答效果,我们共同期待后续大型研究的可喜数据结果。

图片1 

https://www.onclive.com/web-exclusives/crizotinib-demonstrates-durable-activity-in-ros1-nsclc

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