在III期CALOR试验的最终分析中,ER阴性乳腺癌局部复发(ILRR)患者的辅助化疗生存其可持续获益,ER阳性患者未获得类似的生存获益。
中位随访9年时,有27例ER阴性患者和40例ER阳性患者处于无病生存(DFS)状态。ER阴性患者的10年DFS率化疗患者明显优于未化疗(70%vs 34%)。对于接受化疗的ER阳性患者,10年DFS为50%,而未接受化疗的患者为59%。用化疗治疗ER阴性ILRR患者10年总生存率(OS)为73%,而无化疗者为53%。ER阳性ILRR化疗患者10年OS为76%,未化疗组为66%。
CALOR试验表明,目前化疗为ER阴性的ILRR患者提供了延长DFS的 前景,而将化疗加入内分泌治疗似乎对ER阳性ILRR患者没有任何益处。
在2003年8月至2010年1月期间,这项开放、随机、多中心的国际CALOR试验纳入了162名患有单侧乳腺癌后完全切除局部复发的患者。符合条件的患者被随机分配到研究者选择的化疗(推荐使用至少3个月的多药方案)或不进行化疗。根据患者的先前的化疗,激素受体(ER,PR)状态和复发位置对患者进行分层。ER和/或PR阳性ILRR患者同时接受辅助内分泌治疗,如果在接受内分泌治疗时发生恶化,则建议医生改变治疗方案。
化疗显著延长ER阴性局部复发乳腺癌患者的无癌生存期。随访10年时,70%的患者无癌生存,而未接受化疗的患者中仅有34%。ER阳性ILRR患者没有这种益处(58%vs 62%)。因此,对于ER阴性局部复发的乳腺癌患者来说,辅助化疗仍能显著获益。