CheckMate 012试验结果显示，纳武单抗（nivolumab）联合伊匹单抗（ipilimumab）作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，与纳武单抗单药治疗相比，可使患者无进展生存期（PFS）延长1倍。
耶鲁大学癌症中心的Scott N. Gettinger博士在2016世界肺癌大会（WCLC）上报告指出，PFS延长1倍是针对所有患者而言，而对于PD-L1表达率阳性患者，即使PD-L1表达率为1%，中位PFS为单药治疗患者的3倍。应答率似乎随着PD-L1表达率增加而提高。
CheckMate 012试验是一项纳武单抗用于晚期NSCLC一线治疗的多臂I期临床研究，52例患者接受纳武单抗单药治疗（3 mg/kg/2周），36例患者接受纳武单抗+伊匹单抗（1 mg/kg/12周），39例患者接受纳武单抗+伊匹单抗（1 mg/kg/6周）。所有患者均为未接受化疗的IIIb或IV 期NSCLC。
结果显示，总体上单药治疗组中位PFS为3.6个月，而联合治疗组为8.0个月。对于任何程度PD-L1表达阳性患者（约占总体患者的70%），单药治疗组中位PFS为3.5个月，而联合治疗组为12.7个月。对于PD-L1表达率≥50%的患者（约占1/4），单药治疗组中位PFS为8.3个月，而联合治疗组目前尚未达到中位PFS。
单药治疗组所有患者1年总生存率为73%，PD-L1表达阳性患者为69%，而PD-L1表达率≥50%患者为83%；联合治疗组相应的1年总生存率均有所提高，为分别为76%、87%和100%。
与单药治疗相比，联合治疗疗效明显提高的同时，毒性作用仅略有增加。在单药治疗组和联合治疗组中位随访时间分别为22个月和16个月时，患者因不良事件导致退出试验的比例分别为12%和18%。
单药治疗组与联合治疗组分别有5例和6例患者完全缓解。值得关注的是，其中4例患者PD-L1表达阴性。
基于上述令人鼓舞的研究结果，纳武单抗制造商百时美施贵宝已启动III期临床研究CheckMate 227试验，以进一步评估纳武单抗联合伊匹单抗作为晚期NSCLC一线治疗的有效性和安全性。
