德国研究者Möbus等报告的研究显示，在广泛腋窝淋巴结转移的高危乳腺癌患者中，接受强化剂量密集辅助化疗患者的10年生存数据优于标准方案患者。(Ann Oncol. 2017年10月24日在线版)
广泛腋窝淋巴结转移的原发乳腺癌患者预后较差，AGO研究比较了强化剂量密集辅助化疗与常规化疗治疗这一类高危乳腺癌患者的疗效，目前研究者报告的是10年随访最终结果。
乳腺癌辅助化疗的剂量强度的重要性早在1986年即由Hryniuk教授首次提出。剂量强度既可通过提高每周期的药物用量，也可以通过减少剂量间隔时间来实现。基于这一理论基础，AGO开展了这项对比强化剂量密集EPC方案(表柔比星、紫杉醇、环磷酰胺)与传统EC→T方案在≥4个腋窝淋巴结转移的高危乳腺癌患者术后辅助治疗中的疗效和安全性。
该研究5年随访结果2010年发表在《临床肿瘤学》(J Clin Oncol.)杂志上，共纳入1284例患者，主要研究终点为无事件生存(EFS)。结果显示，中位随访62个月，强化剂量密集辅助化疗组EFS显著优于传统方案组(5年EFS率，70% vs. 62%;HR=0.75，95%CI 0.59~0.87，P<0.001)，总生存有一定优势(5年OS率：82% vs 77%; HR=0.76，95%CI 0.59~0.97，P=0.029)。
此次报告的10年随访结果，中位随访12.2个月，强化剂量密集组和标准方案组5年EFS率分别为56%和47%(HR=0.74，95%CI 0.63~0.87;P=0.00014)，这一获益与绝经、激素受体或HER2状态无关，10年OS率分别为69%和59%(HR=0.72，95%CI 0.60~0.87;P=0.0007)。
10枚以上腋窝淋巴结转移患者中，两组10年OS率分别为62%和48%(HR=0.66，P=0.0016)，4~9枚转移患者中，分别为74%和66%(HR=0.77，P=0.061)。不良反应分析提示强化剂量密集方案组耐受性相对较差，但3~4级不良反应发生率较低，总体可接受。剂量密集方案组和标准方案组分别9例和2例患者发生髓性白血病/MDS。
研究者指出，此前短期随访显示，剂量密集、强化剂量密集、个体化剂量密集方案与标准方案相比有一定的临床转归优势，此次长期随访数据证实了这一结果。剂量密集方案对高危乳腺癌患者是重要的治疗选择，未来确定可预测疗效的生物标志物，纳入含新药的治疗方案，有望进一步提高高危乳腺癌患者治疗疗效。
转自：全球肿瘤快讯
