药物筛选试验内容：帮助癌症患者确定 疗效药物
药物筛选试验时间：3个月
药物筛选试验费用：20-30万
适合患者：肺癌、胃肠道肿瘤患者
什么是自体肿瘤移植精准治疗？
自体肿瘤移植精准治疗(I-Graft™自体肿瘤移植模型)是迄今为止最准确的抗癌药物筛选技术，可以帮助癌症患者和主治医生选择最有效抗癌药物治疗，可以有效延长患者生存期，由于其价格高昂（在美国费用约50-100万美元，在国内约20-30万人民币），在美国也只有少数患者能够负担。该技术采用一种独特的方法将一部分患者的活体肿瘤组织植入小鼠，称为患者来源的异种移植模型（patient-derived-xenograft model）。这种创新的解决方案保留了患者活体肿瘤的特征，创建一个几乎与患者体内生长的肿瘤一样的“克隆”。 一旦个性化肿瘤移植模型建成，就可以模型上进行抗癌药物测试，为患者筛选有效治疗药物，从而找到最可能杀灭肿瘤的治疗药物。
自体肿瘤移植精准治疗对患者的意义
自体肿瘤移植精准治疗（I-GraftTM肿瘤移植模型）是让患者和医生使用一种自体肿瘤小鼠移植模型，替代患者进行治疗方案的检测，能准确预测患者对治疗药物的临床反应，为患者在众多的化疗药物、靶向药物中寻找最有效的治疗药物，避免使用无效药物导致患者治疗无效，甚至病情进展。
自体肿瘤移植精准治疗（个性化肿瘤移植模型）是目前进行转化肿瘤医学研究最先进的技术手段，也是预测病人肿瘤对特定药物临床反应最准确的方法。与传统的肿瘤动物模型不同，这种技术手段能够在小鼠身上完全复制病人的个体肿瘤，从而满足对每个病人肿瘤进行系统化药物筛选的需求。
正如美国Vanderbilt大学肿瘤专家Ann Richmond教授指出：“如果我们需要知道某一位患者的肿瘤是否会对某种药物产生反应，我们就必须研究这位患者的肿瘤对这个药物的反应” 。
自体肿瘤移植精准治疗（I-GraftTM技术平台）采用世界上最领先的技术体系为肿瘤患者提供最准确的临床药物筛选方法。
自体肿瘤移植精准治疗怎样帮助患者？
自体肿瘤移植精准治疗（I-GRAFT™）的建立始于一块活体肿瘤组织，过程很简单：
· 患者自体肿瘤细胞植入
通过手术甚至是内镜下活检中将一块患者的肿瘤组织取出，然后接种到小鼠。通过同时植入肿瘤细胞以及伴随它的微环境，自体肿瘤移植模型非常类似于患者体内的肿瘤，成瘤组织与原始肿瘤的遗传相似性乃至异质性都极其类似，能保证80%的肿瘤组织植入都能成功建成自体肿瘤移植模型。
· 患者自体肿瘤细胞生长
肿瘤组织在小鼠体内的生长一般需要两个月或更长时间，直至成瘤。当自体肿瘤组织在小鼠体内生长这一段时间里，患者通常正在接受常规治疗方法的治疗。
· 药物治疗疗效测试和筛选
患者的自体肿瘤移植模型建立后，科学家会与患者的经治医生密切合作,以确定哪些抗癌药物将在模型上进行测试。我们研究中心将定期监测小鼠体内移植肿瘤对药物的反应，评价药物的疗效。患者的经治医生将收到一份报告，显示每个测试的药物或药物方案在自体肿瘤移植模型中的效果。 掌握这些信息后，经治医师就可以为每个患者定制肿瘤治疗的个体化方案了。
· 生物银行样本储存
每一个患者建成的自体肿瘤移植模型都将被保留下来，作为可复苏的活性样品以备患者不时之需。在患者肿瘤出现复发或进展时，这些储存的自体肿瘤移植模型样本可以复苏并再次进行相关的测试。
什么时间最适合做自体肿瘤移植精准治疗？
最好是在第一次外科手术或者活检之前开始个性化治疗的计划安排，这样可以在最早期获得癌症患者的新鲜肿瘤组织，为整个治疗过程提供药物筛选指导。作为一名肿瘤患者，只要将肿瘤样本递送给我们，您将不仅将获得最精准的药物治疗方案，最大可能使用最有效的药物，避免无效药物，提高无进展生存率，而且会拥有一份备份肿瘤组织，为未来的新药上市做好治疗准备！
图：个性化药物筛选流程
图：I-Graft™模型保留了患者肿瘤组织的基本特征
研究表明，在小鼠上能缩小或抑制肿瘤生长的治疗方法有很高的可能性对患者体内的肿瘤有效。由于这些疗法在患者的部分活体肿瘤上进行了测试，采用这种推荐方案的患者有更高的几率从治疗中受益，减少因无效治疗带来的不必要的副作用和风险。
抗癌药物为什么要进行个体化筛选？
市面上已经有100多种可以治疗肿瘤的药物，每种肿瘤也有相应的标准治疗方案，可为什么很多患者在接受化疗之后，并没有得到有益的效果？如果药物对那么多患者都无效，为什么它们又可以上市销售呢？
原因是这样的：药物进行临床研究的时候，由于肿瘤的种类和分型很多，药物只能每次针对一种特定肿瘤及分型进行临床研究，如肺癌大类中的非小细胞肺癌。假设某个肿瘤候选药物的临床三期药效实验中针对500位患者进行实验，如果有30%以上的患者因为服用了此药物而延缓肿瘤进展或延长了生存期，这个药物就有可能被批准上市。但是另外70%的服药者可能并没有得到益处，也就是说相同肿瘤种类及分型的病人对同一个药物的反应是不一样的。但是受科技水平的局限，科学家很难找到有效性更广泛的药物。
所以，当以上假设的这个药物上市后，每治疗100位非小细胞肺癌患者，就大约有70位将会是无效的，而肿瘤医生目前在临床上并没有可靠的方法判定药物将会对谁有效。
假定以下10个患者都是按照方案A进行一线化疗，平均结果是3个人有效果(蓝色)，7位患者因为A药无效，进入二线治疗使用B方案，这时最多只有2位患者（粉色）有效，仍有5位患者需要进入三线治疗。其实很多患者已经坚持不到三线治疗了。
假如，在这10位患者进行化疗前，把A，B，C三种方案的药物都通过实验手段测试一下，看看每个人到底是对哪个药物比较有效，各人用各自有效的药物，不就更好么？对的，智康博药就是提供了这样的实验手段为肿瘤患者的个性化治疗提供帮助。
1. 什么类型的肿瘤患者我们可以做药敏测试？
答：实体瘤的患者，具体是肺癌，食管癌，胃癌，结直肠癌，胰腺癌，卵巢癌，肉瘤等；
2. 对患者有什么要求么？
答：需要符合以下条件：能通过手术获取原位或者转移病灶肿瘤组织标本的患者；预计生存期不少于1年；
3. 检测标本怎么取？
答：需要新鲜组织样本，原位肿瘤组织、转移肿瘤组织或转移淋巴结，外科手术获取。样本体积＞6 mm *6 mm *6 mm（＞200mm3）。样本处理过程：样本采集后需要立即放入预冷至4℃的组织保护液中，禁止在常温或者冰冻条件下储存或者运输，并且在6小时内接种到免疫缺陷性小鼠体内。
4. 如何制定个体化设计的药物筛选方案？
答：参考以下几点检测结果：患者肿瘤类别；相关基因及分子检测指标；以前用药史；临床主治医生要求；患者自身条件和要求。
5. 实验流程是什么样的？
答：待移植肿瘤生长之后（P0），将移植肿瘤组织手术切除，切成3 mm *3 mm小块移植到更多小鼠上(P1)。当P1代小鼠肿瘤平均体积达到100-300mm3之后，小鼠将按照肿瘤体积大小随机分组，按照药物筛选方案给药，设对照组（生理盐水）及治疗组。
6. 实验完成要多久时间？
答：共需四至六个月。第一阶段：P0代肿瘤移植成功，2-3个月；第二阶段：P1代肿瘤扩增生长，1-2个月；第三阶段：药物筛选，15天-1个月。
7. 实验的保密性如何？
答：本试验不会发表任何关于患者身份的细节，包括患者头像、姓名、身份证号码等。
8. 此项实验的可行性分析？
答：目前世界上所有大型制药公司在创新抗癌药物研发过程中都将患者自身移植肿瘤模型的药效学评价作为不可缺少的步骤。我们通过以往7年的努力已经在患者移植肿瘤模型领域占据世界领先地位，并且与全球最大20家制药公司进行战略合作研究，帮助他们筛选最有市场前景的抗肿瘤药物。除了在新药研发领域内的革命性创新，患者自身移植肿瘤模型同样可以用来对多种已经上市抗癌药物进行筛选，从而发现对患者有效的个体化治疗方案，延长患者生存期限以及改善患者生存质量。这种实验手段已经在美国几所著名临床医学研究中心,例如约翰.霍普金斯医学院开展, 并且已经有数篇成功案例发表。
9. 实验研究药物的选择？
答：本研究使用的药物都是经过国家药物监督及管理机构正式批准上市的抗癌药物。
10、实验过程中可能出现的结果？
答：实验目的是筛选出针对患者肿瘤敏感有效的药物方案，但因为受限于当前的科学技术水平和实验条件，实验中可能会出现：肿瘤组织移植不成功；肿瘤组织中途凋零；药物敏感筛选方案均呈现阴性结果，找不到有效药。
11、研究结果是否可以拿给主治医生参考，最终的治疗方案由谁来决定？
答：实验研究结果需要拿给主治医生参考，具体临床治疗方案由专业主治医生最终确定。
12、哪个时期的肿瘤患者适用于采用此研究？
答：一般适用于三期和部分四期的肿瘤患者。
13、如果研究失败，由谁来承担相关风险？
答：患者方承担实验项下的风险。
其他相关问题:
传统肿瘤治疗方案无进展生存率是多少？
传统的肿瘤标准治疗方案是根据循证医学证据，用同一种方案治疗所有同类癌症患者，但标准的治疗方案对相当数量的患者而言是不成功的。据估计很多治疗的客观反应率不到50%，而且在某些肿瘤中可能更低。当一线治疗失败后，每一次更换方案，反应率会逐渐降低，到了几乎令人沮丧的程度。（临床上3线化疗反应率在10%左右）。
自体肿瘤移植精准治疗为什么是个性化治疗？
每一个肿瘤的特征都不尽相同，每一个肿瘤病人的病情差异也非常大。随着分子生物学，基因组学及蛋白组学的发展，人们对肿瘤的发生发展机制有了更深的认识。肿瘤并不是一种单一的疾病，即使是发病器官或组织相同或组织病理学相同的癌症也存在许多不同特征。目前并没有一种单一疗法能有效地治疗同一类型乃至同一亚型的癌症。
针对每个肿瘤病人的特征采取针对性的个性化治疗方案，已经成为国际目前治疗肿瘤的手段。个性化治疗能明显改善治疗效果，延长患者生存期甚至无进展生存某些类型的肿瘤。个性化的肿瘤治疗方案已经并被欧美国家普遍接受，并成功治疗大量的肿瘤患者。目前，利用患者自体的肿瘤进行药物筛选，从而帮助制定个体化的治疗方案，是最为行之有效的手段之一。
自体肿瘤移植精准治疗如何帮助患者和经治的医生？
智康博药提供给患者和经治医师一种能预测各种抗癌药物和治疗方法疗效的模型。研究表明，在自体肿瘤移植模型上治疗有效的药物方案，将有很高的几率对您体内的肿瘤也起效。患者的经治医生将能够基于患者自体肿瘤对各种抗癌药物的反应，建立自己的肿瘤治疗方案。
个体化肿瘤移植模型应用的实际效果如何？
几乎所有使用个体化移植模型药筛结果推荐方案的肿瘤患者，都对推荐的方案有反应，多数患者都能出现肿瘤缩小并维持一段时间。
自体肿瘤移植精准治疗如何得到患者用于移植的肿瘤组织？
在患者手术或者活检前短期内需要进行准备。当外科医生移除或活检肿瘤后，智康博药将获得肿瘤样本并运输相关部门进行下步处理与接种。因此实际上患者需要在手术前或者活检前与我们取得联系，才不耽误自体肿瘤移植模型的建立。
自体肿瘤移植精准治疗要花多长时间？什么时候能有结果？
一旦活体肿瘤组织接种上之后，肿瘤的生长和增生传代通常需要大约两到六个月。这个过程可以确保有充足数量的移植小鼠模型进行后续药物评估。每个患者的肿瘤都各不相同故而不同肿瘤有不同的生长速度。 此后，通常还需要六周进行药物疗效评估。
智康博药的I-Graft™自体肿瘤移植模型将提供患者肿瘤的特异性数据，以帮助经治医生选择 的治疗方案。I-Graft™自体肿瘤移植模型目前成功地应用在胃癌、结肠癌、胰腺癌、食道癌、肺癌等肿瘤患者中。
