当Ⅳ期肺腺癌冲破肺部、蔓延至硬脑膜深处，接连多轮化疗走到瓶颈，常规肺癌驱动基因查不出靶点的时候，在很多人眼中几乎等同于宣判求生无望。但一则刊登于《癌症研究与治疗杂志》的真实临床救治案例，上演了一次震撼人心的抗癌奇迹。一位濒临无路可走的62岁晚期肺腺癌女士，依靠靶向精准治疗，成功缩小肺部原发灶以及三处脑部转移瘤，从确诊重病至今健康存活超过3年。
从化疗耐药脑转移到安稳存活3年！革命性靶向药4个月实现肿瘤病灶消退
62岁的M女士最初出现了安静休息时呼吸困难的症状，就医检查之后噩耗接踵而至。增强 CT 可见左肺肿瘤压迫支气管，双肺遍布转移结节，胸腔产生积液；PET‑CT 最终确诊 Ⅳ 期肺腺癌，癌细胞已经侵袭硬脑膜，大脑顶叶、颞叶、小脑一共3处脑部转移病灶。
为了尽快控制病情，M女士先是接受6周期培美曲塞联合卡铂化疗，肿瘤仅仅勉强稳住、实现部分缓解；后续长时间培美曲塞维持治疗依旧没能困住癌细胞，肿瘤再度进展，脑转移病灶持续存在。普通肺癌基因筛查当中 EGFR、ALK、ROS1 这些肺癌主流靶点全部为阴性，常规抗癌道路彻底被堵死。
医生决定送检肿瘤组织开展 NGS 高通量测序，终于揪出元凶 —— 十分罕见的EML4‑NTRK3 基因融合。院内 170 份肺腺癌测序样本里面，仅此一例该突变，检出率仅有 0.6%，属于极易被普通筛查遗漏的新型融合靶点。
针对这一靶点已上市的拉罗替尼和恩曲替尼数据都非常鼓舞人心，很多患者接受治疗后重返正常生活。
M女士也因为存在这一钻石靶点顺利接受了全新抗癌药物恩曲替尼作为初治方案的治疗。
奇迹就这样发生了，治疗仅4个月迅速起效，进行的PET 扫描和脑部 MRI 显示：肺部主肿瘤、胸膜转移病灶的肿瘤活性大幅衰减；3处硬脑膜脑转移瘤体积全部缩小。时至如今，M女士自确诊晚期恶性肿瘤之后已经平安度过3年，身体状态良好，创造了晚期脑膜转移肺癌的生存奇迹。
横跨14类癌症！泛癌种靶向药恩曲替尼已在中美上市！
相信大家看完上面的案例，一定想了解下这款针对特定靶点有着卓越疗效并且具有强效抗脑转效果的靶向药。
据全球肿瘤医生网专家介绍，恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。
2019年，恩曲替尼正式在美国获批上市。
2022年7月29日，针对14类癌症有效的广谱抗癌药恩曲替尼胶囊（Rozlytrek，Entrectinib，RXDX-101）终于在国内获批上市，用于治疗成人及12岁以上儿童患者NTRK融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤！中国病友迎来暨拉罗替尼后的第2款不限癌种靶向药，同时它也有了响当当的中文大名--罗圣全®。
恩曲替尼的获批数据显示：在NTRK融合阳性实体瘤患者中，entrectinib（恩曲替尼，RXDX-101)的客观缓解率ORR（肿瘤缩小）为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解（肿瘤缩小）。存在脑转移的患者中，entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%，其中超过1/4实现完全缓解（病灶全部消失）。
肺癌患者如何申请NTRK靶向药
一，药品信息
通用名：Entrectinib
获批适应症：
1.NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者。原文链接：刚刚！又一款“不限癌种”抗癌新药在中国获批！横跨14类癌症！
2.ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。原文链接：批了！中国ROS1+肺癌患者终于迎来第2款靶向药！
研发公司：由生物制药公司Ignyta研发，2017年年底被罗氏耗资17亿收购。
上市时间及国家：
2019年6月18日，经PMDA批准在日本上市
2019年8月16日，经FDA批准在美国上市
2022年7月29日，经NMPA批准在中国上市
剂型：口服胶囊100/200mg
二，哪些患者可以使用？
这个靶向药不仅疗效显著，还是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效！这也这个药品这么吸引眼球的原因。
在实验中，这些患者肿瘤类型包括14种不同的肿瘤：结直肠癌，非小细胞肺癌，胰腺癌，软组织肉瘤，乳腺癌，甲状腺癌，神经系统肿瘤，妇科肿瘤，分泌型乳腺癌，胆管癌。
即使是标准治疗方案失败，也可以尝试进行基因检测，一旦存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合，或者肺癌患者存在ROS1阳性，就可以使用这款有效率超高的“治愈系”抗癌药。
三、恩曲替尼多少钱？目前，Rozlytrek在美国的癌症治疗价格每月17050美元，几乎仅为竞争对手Vitrakvi的一半，但每年花费仍需204,560美元。此价格对于患者来说，仍堪称天价。2022年11月初，随着恩曲替尼在全国多地药房正式上架，国内病友们关注的价格也公布了，税后为37000元/盒，规格为200mg×90粒/盒。
值得病友们振奋的是，这款药物已经纳入医保，给更多的患者带来“治愈”的机会。
四、国内的患者如何接受治疗？目前恩曲替尼已在国内多地药房出售。除了拉罗替尼和恩曲替尼，还有多款美国及中国自主研发的NTRK抑制剂正式在国内获批开展临床试验。原文链接：全球15款“不限癌种”传奇抗癌药登陆中国！覆盖45类NTRK+癌症
申请方式：1.请将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。2.直接致电全球肿瘤医生网医学部400-666-7998咨询。以前这些美国研发上市的抗癌新药对于国内的患者来说遥不可及，近两年随着国家的重视，加快了各类抗癌药物研发上市的审批速度，让更多国外的新药好药，也能造福国内的癌症患者。并且随着国家和相关部门的重视，相信更多效果好的抗癌药都会加快在我国上市和纳入医保的步伐，让更多的百姓获益，我们共同期待！本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载
参考文献：Nathany, S., Mehta, A., Sharma, M., Jain, P., Bansal, A., & Batra, U. (2023). A novel EML4–NTRK3 fusion in lung adenocarcinoma with dramatic response to entrectinib. Journal of Cancer Research and Therapeutics, 19(7), 2045–2047. https://doi.org/10.4103/jcrt.jcrt_231_21
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