2026年十多款国产癌症疫苗在推进，看看有没有一款适合你的
先说一个让很多人没想到的事
大多数人以为疫苗是用来预防病的，打了就不会感染。但有一类疫苗，是专门给已经得了癌症的人用的。
它不是来预防的，它是来打仗的，这就是治疗性肿瘤疫苗。
原理说起来并不复杂：病人的免疫系统认不出癌细胞，因为癌细胞是从自身细胞变来的，表面上戴着"自己人"的面具。疫苗要做的，就是把肿瘤细胞上那些独特的标记提取出来，做成"通缉令"，贴给免疫系统看，然后让T细胞按图索骥，把癌细胞一个个找出来干掉。
听起来很理想，做起来很复杂。
但就在过去两三年里，这件事正在从"理想"向"现实"快速移动。
一个绕不开的背景：超过60%的实体瘤患者，败在了最后一关
做完手术，化疗结束，PET-CT上看不到病灶了。很多患者和家属以为这就是赢了。
但数据不是这么说的。
超过六成的实体瘤患者，经历了手术、靶向、免疫一轮接一轮的治疗之后，最终输给的不是影像上能看的见的肿块，而是那些潜伏在血液、淋巴、远处组织里的微小残留病灶。这些细胞数量极少，影像检测不到，化疗打不准，靶向药打完没了就耐药，免疫药对"冷肿瘤"患者几乎无效。
这就是术后复发、晚期进展反复发生的根本原因。
肿瘤疫苗瞄准的，恰恰就是这个空档。它不靠化学药物去毒杀，而是教会免疫系统长期巡逻，遇到癌细胞就杀。
两条技术路线，先搞清楚
在进入具体产品之前，有必要说清楚两类疫苗的本质区别，因为这直接影响到哪类患者适合哪款疫苗。
第一类：个性化新抗原疫苗
每个患者的肿瘤突变都不一样，从患者自己的肿瘤组织里测序，找出只属于这个患者肿瘤细胞特有的突变位点，再把这些位点做成mRNA或多肽疫苗，打回体内。
优点是极度精准，只针对自己的肿瘤，副作用小；缺点是制备时间长(通常6到10周)，成本高，不是所有患者都能筛到高质量新抗原。
第二类：通用广谱疫苗(现货型)
提前选好多数肿瘤共有的抗原靶点，批量生产，患者来了符合条件就可以直接用，不用等待单独定制。
优点是等待时间短、成本相对可控；缺点是不够个性化，部分患者免疫应答可能不理想。
这两条路线各有优势，目前国内企业在两个方向上都有布局，而且已经走到了临床阶段。
14款国研癌症疫苗详细解析
1、LK101，mRNA-DC个性化新抗原疫苗
这款疫苗在技术上有一个特别之处：它不是直接把mRNA打进体内，而是先把mRNA在体外转染进患者自己的树突状细胞(DC细胞)，再把这些"武装过"的免疫细胞回输体内。DC细胞本身就是免疫系统的"教官"，携带着肿瘤抗原信息去训练T细胞，激活效率理论上更高。
进展：国内首个获得NMPA临床默示许可的个性化mRNA肿瘤新抗原疫苗，2025年又拿到了美国FDA的IND批准，是首个实现中美双报的国产同类产品。
临床数据：在2026年ESMO大会上公布了LK101联合免疫治疗用于晚期非小细胞肺癌一线维持治疗的最新数据。21例可评估患者，疾病控制率95.2%，9个月总生存率85.4%。疫苗可稳定诱导新抗原特异性CD8+T细胞应答，不良反应总体温和可控。
LK101在2026年ESMO
LK101在2026年公布的研究数据
在研究者发起的IIT研究中，早期原发性肝癌队列单药辅助治疗实现5年生存率100%；黑色素瘤后线治疗中，中位无进展生存期达6.7个月，显著优于同期抗PD-1单药数据。
患者通路：依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许政策，该疫苗已开展给药，目前超过百名患者合规使用。是目前国内在临床之外走得最远的一款mRNA-DC肿瘤疫苗。
正在推进：晚期肺癌随机开放多队列II期注册性临床，将在全国20余家临床中心开展。
2、XH001，AI驱动mRNA个性化新抗原疫苗
这款疫苗的核心在于其自主开发的NeoCura AI ALPINE肿瘤新抗原预测平台。这套AI系统通过干湿实验结合的方式持续迭代，目前新抗原预测准确率已超过75%，据称处于全球领先水平。
XH001的研究平台
覆盖癌种：胰腺导管腺癌、胆道恶性肿瘤、肝细胞癌、胃腺癌，都是预后极差、复发风险极高的癌种。
临床数据：I期临床由北京协和医院和北京大学肿瘤医院联合牵头，目前已基本完成入组、进入剂量扩展阶段。IIT研究数据显示：安全性良好，能有效激活抗肿瘤特异性免疫应答；胰腺癌术后队列的无复发生存期表现优于同类历史对照数据。疫苗交付成功率100%，从取样到完成制备的周期约10周，稳定激活CD8+杀伤T细胞。
时代背景：2026年8月，Moderna与默沙东宣布，双方合作的个性化mRNA癌症疫苗Intismeran autogene联合帕博利珠单抗用于高危黑色素瘤术后辅助治疗的III期研究取得阳性结果，5年总生存率92.2%，复发或死亡风险降低49%。这是全球首个III期成功的个性化mRNA肿瘤疫苗，与XH001的技术路线和目标场景高度重叠。
3、VX-001，广谱hTERT多肽疫苗
这是一款通用现货型疫苗，不需要对每个患者单独测序定制。它选择的靶点是TERT(端粒酶逆转录酶)，一种在超过85%的恶性肿瘤细胞中高表达，而在正常成熟细胞中几乎不表达的蛋白，是难得的广谱肿瘤靶点。
给药方式：皮下注射，一共6针。先打2针TERT572Y优化肽激活免疫，后续4针TERT572天然肽筛选高特异性T细胞，合力诱导CD8+细胞毒性T淋巴细胞。
硬性入组前提：患者HLA-A*0201基因阳性。这个基因型决定了疫苗能否在体内正常呈递抗原，不满足则无法入组，这也是这款疫苗的一个天然筛选门槛。
临床数据：
早期II期篮子研究纳入55例晚期经治实体瘤，70%患者诱导出TERT特异性免疫应答，整体DCR(疾病控制率)36%；产生免疫应答组中位总生存期20个月，无应答组仅10个月，差异显著；应答组PFS 5.2个月 vs 无应答组2.2个月。
非小细胞肺癌IIb期维持治疗数据中，整体人群Vx-001组中位OS 14.3个月 vs 安慰剂11.3个月；但在"冷肿瘤"亚组(低TIL、轻吸烟或不吸烟患者)中，获益显著放大：中位OS 20.2个月 vs 安慰剂7.9个月，1年生存率高达80%。
VX-001治疗肺癌的数据
关键发现：Vx-001的核心规律是，冷肿瘤(免疫荒漠型肿瘤)患者更适合；而原本肿瘤内T细胞浸润高的"热肿瘤"患者，疫苗反而基本无效。这个结论对临床筛选患者有直接指导意义。
现状：国内I期临床正在上海等中心招募晚期实体瘤患者，早期研究显示93%受试者产生特异性免疫应答。
4，P01(iNeo-Vac-P01)，个性化多肽新抗原疫苗
这是国内临床数据积累较早、随访时间较长的一款个性化多肽疫苗。与mRNA路线不同，它直接将筛选出的新抗原制备成多肽片段。
临床数据：IIT研究纳入22例多线治疗失败的晚期实体瘤患者，单药治疗后疾病控制率71.4%，38.1%患者病灶缩小，中位PFS 4.6个月，12个月生存率55.1%。入组患者原本预估生存期仅3到6个月，而最长随访病例病灶已稳定41个月。
胰腺癌专项数据：在9例根治术后序贯标准化疗的胰腺癌患者中，3年无复发生存率83.3%，5年总生存率100%。胰腺癌5年生存率长期徘徊在12%左右，这组数字看起来令人振奋，但必须理性看待，9人的样本量意味着任何一例患者的病程变化都会剧烈影响百分比，不能直接等同于该疗法的普遍有效性。
联合用药潜力：P01可与PD-1联合，将"冷肿瘤"向"热肿瘤"转化，提升免疫检查点抑制剂的有效率。
最新进展：2026年2月，R01注射液(个性化肿瘤新抗原疫苗，覆盖胰腺癌、肝胆癌、胃肠道肿瘤等)正式取得国家药监局IND临床批件，并于2026年8月4日启动I期临床研究。该项目在2023年启动了IIT研究，历时3年已积累100余例患者的临床数据。
5、RGL-270，个性化新抗原mRNA疫苗
这款疫苗的策略与众不同：它没有走大多数国内个性化疫苗优先从晚期实体瘤切入的路线，而是直接对准了术后辅助治疗这个场景，也就是Moderna成功的场景。
作用机制：基于患者自身肿瘤的独特突变，经基因测序和生物信息分析筛选新抗原，设计编码新抗原的mRNA序列，以脂质纳米颗粒(LNP)包裹递送。疫苗进入体内表达肿瘤特异性新抗原，激活CD8+T细胞，常与PD-L1抑制剂联用放大效果。
胰腺癌数据(2026年ASCO)：16名完成手术的胰腺导管腺癌患者，接受RGL-270联合阿得贝利单抗治疗后再行mFOLFIRINOX化疗。中位随访18个月时，中位无复发生存期和总生存期均未达到(意味着超过一半患者尚未出现复发或死亡事件)，18个月RFS率100%，所有患者均检测到疫苗特异性免疫应答。治疗相关不良事件主要为1-2级发热、流感样症状及注射部位反应。
II期临床：目前正在全国多中心开展RGL-270联合阿得贝利单抗用于非小细胞肺癌根治术后高复发风险患者辅助治疗的II期研究，这也是国内同类产品中少数直接进入II期的。
6、RGL-232，通用型KRAS靶向mRNA疫苗
与前面一款是同一厂家，但是另外一条产品线，策略完全不同：这是一款现货广谱mRNA疫苗，包含两条mRNA链，分别编码KRAS突变抗原(G12V、G12D、G12C、G13D四种常见突变)和与KRAS突变共表达的肿瘤相关抗原(TAA)。
KRAS突变在胰腺癌中出现率超过90%，在非小细胞肺癌和结直肠癌中也很常见，是名副其实的高频驱动突变靶点。
现状：一项多中心I期研究正在进行，评估RGL-232在携带KRAS突变的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性。
7、EVM16，个体化mRNA新抗原疫苗
2026年AACR(美国癌症研究协会)年会上，EVM16以一份首次人体试验数据引发广泛关注。
EVM16在ESMO会场
技术亮点：依托自研EVER-NEO-1人工智能新抗原预测算法(内部称"妙算"系统)，精准筛选每位患者肿瘤独有的高免疫原性新抗原，再通过成熟的脂质纳米颗粒(LNP)载体系统递送mRNA入体内。
I期临床数据(EVM16CX01)：
入组9例标准治疗失败的晚期实体瘤患者(胃食管交界癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌)，分0.1mg、0.3mg、1.0mg三个剂量组。
安全性：全程未出现任何剂量限制性毒性(DLT)，所有不良反应均为1-2级，主要为注射部位轻微不适、低热、乏力、轻度食欲下降，无需特殊干预。
免疫原性：9例中8例(89%)成功激活高强度肿瘤特异性T细胞免疫应答，且呈剂量依赖性增强趋势。
疗效：1例三线失败的胃食管交界处癌患者达到部分缓解(PR)，PFS 126天；1例三线失败的非小细胞肺癌患者疾病稳定(SD)，PFS 88天；1例多线耐药食管鳞癌患者随访112天未进展。
EVM16发表的研究数据
由北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院联合牵头，已于2025年3月完成首例给药，目前I期研究持续推进，拟联合替雷利珠单抗进行后续探索。
8、EVM14，通用现货型mRNA肿瘤疫苗
和EVM16同厂家，但EVM14走的是完全不同的路线：这是一款现货通用型产品，提前编码好5种肿瘤相关抗原(TAA)，主要面向肺鳞癌和头颈鳞癌。
覆盖范围：约96%的鳞状NSCLC患者和97%的头颈鳞癌患者至少表达其中1个目标基因，理论上无需HLA筛选，覆盖人群更广。
监管进展：2025年3月获美国FDA IND批准，同年7月中国NMPA IND受理，成为云顶新耀首个实现中美双报的mRNA肿瘤疫苗，并于2025年11月在美国完成全球首例患者给药。I/IIa期研究分单药及联合帕博利珠单抗两个队列推进，计划2026年完成中美剂量爬坡阶段。
临床前数据：在小鼠体内能诱导剂量依赖性抗原特异性免疫应答，在多个同源肿瘤模型中显著抑制肿瘤生长；研究发现EVM14能诱导免疫记忆，展现出降低肿瘤复发的潜力。
9、TMT101，通用现货型mRNA肿瘤疫苗
这款疫苗从17种TAA中筛选出固定抗原组合，制备成通用型现货疫苗，主要面向标准治疗失败的晚期胰腺癌和非小细胞肺癌患者。
临床进展：2025年3月在北京协和医院启动首次人体IIT，I期剂量递增研究计划入组18人。首例患者完成DLT观察时未出现剂量限制性毒性。截至2025年9月，研究已完成过半，总体安全性良好，观察到特异性免疫应答信号。
10、VGX-3100，治疗性DNA疫苗
这是本文盘点的所有管线中，唯一一款已经完成III期临床研究并达到主要终点的产品，也是目前全球首款完成III期的治疗性HPV疫苗，同时是全球首款完成III期的DNA核酸药物。
靶点：HPV16/18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL/CIN2/3)。
技术亮点：VGX-3100是DNA疫苗，与mRNA疫苗不同，DNA质粒需要进入细胞核才能发挥作用，这个难度远超mRNA。东方略采用的解决方案是"电脉冲递送"，肌肉注射后在注射部位施加毫秒级可控电脉冲，在细胞膜上瞬时形成可逆微孔，将DNA质粒导入效率提升数十倍。
III期临床结果(HPV-303CHN)：由中国医学科学院肿瘤医院牵头，在国内22家三甲医院开展随机双盲安慰剂对照研究，207例患者入组。结果：VGX-3100组主要终点应答率统计学上显著优于安慰剂组，达到优效性标准；给药组检测到增强的HPV特异性免疫反应；安全性良好，未发现重大安全性风险信号；绝大部分患者实现组织学转归与病毒清除，无治疗相关严重不良事件。
临床意义：宫颈癌前病变目前治疗手段以手术锥切为主，但手术后宫颈永久性损伤、术后复发率10%-16%、年轻女性早产流产风险升高等问题长期困扰临床。VGX-3100是第一款能同时实现"病变逆转+病毒清除"且不需要手术的治疗选择，对有生育需求的年轻女性群体意义尤为重大。
11、ABO2102，KRAS靶向mRNA疫苗
这是一款覆盖5种KRAS突变的通用型mRNA肿瘤疫苗，基于自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台研发。
KRAS是胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等高发癌种的核心驱动突变，以往被认为是"不可成药靶点"，mRNA疫苗的出现为其提供了免疫干预的新思路。
设计逻辑：同时编码5种常见KRAS突变抗原，通过MHC-I/II类分子双路径递呈，同时激活CD8+细胞毒性T细胞和CD4+辅助T细胞，实现对多种KRAS突变的精准识别和清除。
进展：2025年5月获美国FDA临床许可，随后在国内获CDE临床默示许可，拟单药或联合信迪利单抗治疗KRAS突变的局部晚期或转移性实体瘤。注册I期研究已于2026年3月启动。
12、XP-001-V2，KRAS G12V靶向mRNA疫苗
专门针对KRAS G12V这一特定突变的mRNA肿瘤疫苗，属于I类生物制品。
KRAS G12V在胰腺癌、非小细胞肺癌等中出现频率高，且其对应的HLA配对(KRAS G12V-HLA-A*11:01)在已知配对中结合亲和力最强、T细胞应答诱导成功率最高、对肿瘤细胞细胞毒性最显著。
现状：一项评价XP-001-V2在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究正在进行，适配结直肠癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等KRAS G12V阳性人群。
13、其他代表性项目
JCXH-211：这是一款采用自复制RNA(saRNA)技术编码IL-12的产品，通过LNP递送并利用saRNA的自复制能力延长蛋白表达时间。与疫苗类产品不同，它的作用原理是在肿瘤局部持续产生IL-12，将"冷肿瘤"转化为"热肿瘤"，让免疫药物能重新发挥效果。
在1a期研究中，10例晚期癌症患者(乳腺癌、黑色素瘤、头颈癌等)中有3例病灶缩小，缩小率分别为13%、33.3%和43%；25μg剂量组的头颈癌患者非注射部位病变也缩小31%，提示存在"远端效应"(abscopal effect)。T细胞和NK细胞浸润治疗后最高增加达138倍。2026年3月，JCXH-211正式进入II期临床。
ABO2203：编码CD19×CD3双特异性T细胞衔接器(TCE)，用于复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。2026年AACR公布早期数据：7例可评价患者ORR 43%，其中2例达到完全代谢缓解。
MTS105：利用肝靶向LNP将编码GPC3×CD3双特异性TCE的mRNA送入肝脏，在肝脏局部持续产生治疗蛋白，针对晚期肝细胞癌。已于2024年11月启动I期人体研究。
WGc-043：针对EBV相关抗原，主要探索鼻咽癌和NK/T细胞淋巴瘤。12例EBV阳性复发/转移鼻咽癌IIT中，2例PR、5例SD，8例检测到EBV抗原特异性免疫反应。在2026年ASCO上公布的复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤探索性研究中，5例入组4例可评价，其中2例达到完全缓解(CR)。
WGC-043的治疗数据
14、HPV相关治疗性疫苗群
HPV相关癌前病变治疗是一个相对独立的赛道，除VGX-3100外，还有多款产品在推进：
RCZL11：在9例HPV16持续感染超过1年的患者中，接受有效剂量治疗3个月后，8例实现病毒完全转阴，是首个在HPV16感染人群中观察到明确病毒清除信号的国产mRNA产品。
RG002：已进入国内II期研究，不仅包含经典的E6/E7癌蛋白，还加入了E2早期调控蛋白，试图将干预窗口前移到病毒复制更早期阶段，覆盖更广泛的癌前状态。
TI-0093：采用环状RNA(circRNA)平台，编码经修饰的HPV16 E7和E6抗原，临床前数据中10只小鼠全部在21天内实现肿瘤完全消退。已于2025年11月在同济大学附属东方医院完成首例给药。
SYS6026、LY01620、AFN0328等，均已于2024年获批临床，锁定HPV相关高级别鳞状上皮内病变这一核心场景。
一个让人深思的数据：9个人，100%，意味着什么
前面提到了P01在9例胰腺癌术后患者中5年生存率100%，《Nature》上发表的肾癌I期也是9例患者中位随访40个月无一例复发，肾癌疫苗诱导的T细胞平均扩增了166倍，高水平维持长达三年。
两个癌种，两组"9人数据"，同时出现相近的阳性信号。
这很容易让人激动，但也很容易让人误读。
正确的读法是：这说明个性化新抗原疫苗在术后辅助治疗这个场景里，可行性、免疫原性和安全性信号第一次在两个独立癌种里同时对上了。这不是"已经证明有效"，但这是"值得继续做下去"的最有力信号。
传统治疗手段之所以在术后辅助场景里收效有限，核心原因是：术后没有可测量病灶，影像终点天然迟钝；化疗、靶向药的作用是"杀肿瘤"，而疫苗的价值不在缩瘤，在"建哨兵"，在体内建立持久的免疫记忆，让T细胞长期巡逻，遇到残留癌细胞就清除。
这种机制差异，决定了疫苗在术后辅助领域可能有独特价值，而这正是Moderna III期成功所验证的。
个性化疫苗 vs 通用疫苗：患者应该怎么选
这是每个患者和家属面对这类治疗时最现实的问题。
个性化疫苗更适合：
●术后高危、等得起6-10周制备时间的患者；
●有一定经济条件、或能参与免费临床试验的患者；
●希望最大程度精准打击自己肿瘤的患者；
●体能状态相对较好、能承受后续联合免疫治疗的患者。
通用现货疫苗更适合：
●晚期进展、病情等不起长时间制备的患者；
●符合特定基因型要求(如HLA-A*0201阳性、KRAS突变阳性等)的患者；
●希望快速启动治疗的患者；
●多线治疗失败、寻求新的突破口的患者。
需要特别提醒的是：通用型疫苗不代表人人有效，它依然有入组门槛。比如Vx-001需要HLA-A*0201阳性且肿瘤浸润淋巴细胞低(冷肿瘤)，ABO2102需要KRAS突变阳性，EVM14没有HLA限制但主要面向鳞癌患者。
选择哪款疫苗，不是患者自己能决定的，需要结合完整的病理报告、基因检测结果、既往治疗史和体能状态综合评估。
参与临床试验：一条被低估的通道
目前国内在研的肿瘤疫苗几乎都还处于临床试验阶段，对于符合入组条件的患者来说，参与临床试验意味着：
●免费获得前沿治疗：大多数I期和II期研究为参与者提供免费给药；
●全程专业监护：研究团队对患者进行密切随访和不良反应监测；
●可能的直接获益：从已公布的初步数据看，有相当比例患者实现了疾病控制甚至肿瘤缩小。
当然，参与临床试验也意味着不确定性，尤其是I期研究，安全性验证是第一目的，疗效数据是次要的。需要有知情同意，了解潜在风险。
如果希望了解是否符合入组条件，可以将以下资料准备好：病理报告(包括病理诊断和免疫组化结果)、基因检测报告(越全越好，包括NGS报告)、近期影像学报告(CT或PET-CT)、既往治疗经过和用药记录、近期血常规和肝肾功能检查结果。
以上这些是评估入组资格最基础的材料，准备齐全后可以提交到医学部进行初步筛查。
关注我，带你抗癌少走弯路。
