硼中子俘获疗法(BNCT)治疗头颈癌2年生存率47%，部分患者长生存超4年
头颈部肿瘤全球发病率较高，尽管多模式治疗取得进展，但局部复发仍较常见，尤其对于既往接受过高剂量光子照射的患者，治疗难度大，因此迫切需要寻求新的治疗方案。这类患者若仅依赖化疗，多数无法手术切除的病例情况更不容乐观，而毒性有限、能实现持久局部控制的硼中子俘获疗法(BNCT)，有望成为有效的挽救性治疗选择。
《癌症通讯》报道了我国台湾地区开展的一项I/II期临床试验，该研究采用BNCT联合图像引导调强放射治疗(IG-IMRT)治疗局部复发性头颈癌，成功验证了这一抗癌黑科技的可行性——它为陷入治疗困境的患者点亮了全新生存曙光，让难治性头颈部肿瘤的精准治疗迎来新突破，未来可期!
▲截图源自“BMC”
首次临床试验:2年总生存率47%
首次“基于清华开放式反应堆(THOR)的硼中子俘获疗法(BNCT)，治疗复发性头颈癌”的I/II期临床试验，共筛选25例复发性头颈癌患者，其中17例符合条件并接受BNCT治疗。所有患者均接受过1-2个疗程的光子放射治疗，治疗前中位放射剂量为107Gy(范围63-165Gy)，最常见原发肿瘤部位为口腔(41%)。首例复发性下咽癌患者于2010年8月接受治疗，17例患者共计涉及23个肿瘤，治疗采用L-硼苯丙氨酸果糖复合物作为硼载体，每位患者接受间隔28天的两次BNCT治疗方案。
结果显示：9例患者治疗后生活质量改善，6例患者达到完全缓解(CR)，并经最后一次BNCT照射后至少3个月的PET扫描证实;其余6例经MRI检查确认为部分缓解(PR)。该试验的2年局部区域控制率为28%，2年总生存率(OS)为47%，其中2例患者生存期超4年，在治疗后50个月(≈4.1年)和77个月(≈6.4年)时仍无病生存。
此外，安全性可控，最常见急性不良事件为轻度口腔黏膜炎、放射性皮炎和脱发，均通过镇痛药和局部类固醇保守治疗控制。
下图为1例鼻咽癌复发患者的治疗效果：该患者曾接受两次根治性放疗和手术，BNCT治疗前影像图显示，小脑前方高信号区域为复发肿瘤(详见下图a，箭头所示);而两次BNCT治疗5个月后，外耳道肿瘤完全缩小(详见下图b)。
▲图源“Cancer Communications”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
第二次临床试验:硼中子俘获疗法(BNCT)+调强放射治疗(IG-IMRT)新方案,1年总生存率达56%
基于首次BNCT试验的良好疗效，2013年开发了BNCT联合图像引导调强放射治疗(IG-IMRT)新方案。其纳入排除标准与此前两分次BNCT方案相似，仅将既往放疗与BNCT的间隔延长至至少6个月。
2014年新方案获批后，共招募9例符合条件的患者，包括4例口咽鳞状细胞癌、3例口腔鳞状细胞癌、1例腮腺黏液表皮样癌和1例下颌骨骨肉瘤，中位随访时间11.7个月(范围4.8-25.9个月)。
结果显示：联合治疗后3个月，3例患者经PET扫描达到完全缓解(CR)，3例经MRI显示为部分缓解(PR)，其余3例病情稳定(SD);所有患者1年总生存率为56%，其中1例在联合治疗后25.9个月仍处于无病生存期。
此外，在急性毒性反应方面，几乎所有患者均出现轻度口腔黏膜炎、放射性皮炎和脱发，与此前两分次BNCT方案表现相似。
综上，BNCT单独使用或与分次光子放射治疗联合应用，对部分复发性头颈癌患者均实现了较高缓解率，部分患者生存期超4年。尽管局部区域复发是主要治疗失败原因，但少数严重并发症(如颈动脉出血、喉头水肿)均得到有效控制。我们相信，通过进一步优化治疗方案，有望为这类难治性患者带来更卓越的治疗效果，点亮长期生存新希望!
硼中子俘获疗法(BNCT):30分钟爆破肿瘤的黑科技
硼中子俘获疗法(BNCT)是一种基于核俘获与裂变反应的肿瘤选择性粒子放射疗法，核心是让非放射性硼-10(¹⁰B)在肿瘤细胞内高浓度聚集后，被热中子(<1eV)照射引发反应，产生路径长度约一个细胞直径的高能α粒子(⁴He)和反冲锂核(⁷Li)，从而精准破坏恶性细胞、保护正常组织，已成为治疗难治性、复发性癌症的高精度高效方法。
它与传统放疗的抗癌原理差异显著：传统放疗依赖X射线或碳离子等强电离辐射束直接杀瘤，而BNCT使用强度更低的超热中子源，仅针对吸收了硼药物的肿瘤细胞发挥作用，能最大程度减少对健康组织的损伤。
具体治疗过程为：先为患者注射可在癌细胞内选择性聚集的硼药物，再用紧凑型粒子加速器释放低能中子流照射肿瘤组织。此时，癌细胞内的¹⁰B与中子发生反应，产生的强杀伤力α粒子和锂粒子，作用范围与靶细胞大小相当，可精准杀灭癌细胞且不损伤周围正常细胞(详见下图)。
多数患者仅需1次照射即可，单次时长30～50分钟，最快30分钟就能达到杀瘤效果;部分患者可能需2次照射，具体治疗次数及疗程需由专业医生评估确定。
2020年，BNCT正式获得日本厚生劳动省医疗设备批准，用于局部晚期或复发性头颈癌治疗，日本也成为全球首个批准该疗法的国家。
硼中子俘获疗法终于启动临床,现正在招募头颈部肿瘤患者
相信看了上面的数据，头颈部肿瘤或其他实体瘤患者，一定燃起了新的希望!好消息是，目前我国正在开展针对硼中子俘获疗法的临床研究，并正在招募头颈部肿瘤患者!
新技术简介
①技术名称：硼中子俘获疗法(BNCT);
②分期：Ⅰ期;
③治疗线数：标准治疗失败;
④适应证：不可切除的局部复发性头颈部鳞状细胞癌、不可切除的局部晚期头颈部非鳞状细胞癌患者。
招募信息(部分)
1)年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。
2)ECOG 体力评分为 0 - 2 分。
3)经组织学确认患有头颈部恶性肿瘤，病种涵盖鼻咽、鼻腔、鼻窦、口咽、口腔、下咽、喉等头颈部器官，以及头颈部血管、神经、淋巴结、骨和软组织等。
4)经治疗后局部或区域淋巴结复发且经标准治疗失败的鳞癌、非鳞癌、鼻咽癌患者。
申请流程
想申请抗癌新药临床试验的患者，需将近期病理报告、基因检测报告等资料汇总后，提交至医学部，进行初步评估。
我们的专家将为您全面分析解读检测报告，预计一个工作日内电话联系推荐用药方案，并匹配适合患者入组的临床试验项目。注：作为国内权威的肿瘤患者服务平台，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中，遵循国家临床研究相关的法律法规。
小编寄语
上述研究证实，硼中子俘获疗法(BNCT)对常规放疗后复发的头颈癌具有显著的局部控制效果与症状改善作用，为难治性患者提供了重要治疗选择，部分患者有望通过该疗法实现长期生存。
作为宣称“30分钟精准爆破肿瘤”的创新放疗技术，BNCT在早期临床试验中已展现出良好疗效，且毒性可控。随着日本厚生劳动省批准其临床应用，这一抗癌黑科技正式获得合法身份。对此感兴趣的患者，可将出院小结、治疗经历、近期检查结果等，提交至医学部，申请初步评估，获取接受该疗法治疗的机会。
参考资料
[1]Wang L W, et al. Clinical trials for treating recurrent head and neck cancer with boron neutron capture therapy using the Tsing-Hua Open Pool Reactor[J]. Cancer Communications, 2018, 38(1): 37.
https://cancercommun.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40880-018-0295-y
