ROS1靶向药新药Taletrectinib(Ibtrozi)超80%患者肿瘤显著消退，为肺癌患者带来曙光
超 80% 患者用药后肿瘤显著消退，中位缓解时间仅 1.4 个月，18 个月缓解率仍达 68%—— 对于被 ROS1 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)困扰的患者而言，这组来自国际肺癌研究协会 2025 年世界肺癌大会的最新数据，无疑是打破治疗困境的 “强心剂”!
ROS1 融合/重排是非小细胞肺癌常见的突变类型之一。中国每年有80多万新诊断的肺癌患者，其中非小细胞肺癌(NSCLC)占约85%，约2%-3%的晚期NSCLC患者存在ROS1融合，最常见的ROS1融合类型是CD74-ROS1。更糟的是，约三分之一的ROS1 + NSCLC患者在诊断时已出现脑转移，在既往接受过治疗的患者中这一比例可高达 50%!
值得振奋的是，革命性ROS1新药 Taletrectinib(Ibtrozi)，凭借 2 期 TRUST-II 试验(NCT04919811)的卓越表现，为全球 ROS1 阳性肺癌患者照亮了长期生存的新希望。
一、疗效炸裂!超85%初治患者肿瘤消退,18个月缓解率近7成
根据在国际肺癌研究协会 2025 年世界肺癌大会上公布的 2 期 TRUST-II 试验 (NCT04919811) 的最新结果，Taletrectinib (Ibtrozi) 对ROS1阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者表现出具有临床意义的疗效。
TRUST-II 试验(NCT04919811)作为一项 2 期、开放标签、单组研究，覆盖全球多个医疗中心，入组标准严格：仅纳入年龄≥18 岁、ECOG 体能状态 0-1 分、携带 ROS1 融合基因的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，确保研究人群的代表性与数据可靠性。
研究将患者清晰分为 “TKI 初治组” 与 “TKI 经治组”，统一采用 “每日 1 次、每次 600mg 口服” 的给药方案。
01、TKI初治队列
在中位随访 20.5 个月(范围：8.3-34.5)的 TKI 初治队列(n=54)中，Taletrectinib 交出了一份 “亮眼答卷”：确诊总缓解率(cORR)飙至85.2%，意味着每 10 位患者中就有超 8 人肿瘤显著缩小!更细分来看，既往接受过化疗的患者 cORR 达 90.0%(n=9/10)，未接受化疗的患者 cORR 也有 84.1%(n=37/44)，无论是否经历过化疗，疗效均保持高水准。
起效速度同样令人惊叹 —— 中位缓解时间(TTR)仅 1.4 个月，患者无需漫长等待就能感受到病情改善。更关键的是 “疗效持久性”：中位缓解持续时间(DOR)尚未达到，12 个月、18 个月 DOR 率分别为 74%、68%，近 7 成患者在用药 18 个月后仍能维持缓解状态。
针对患者最担心的脑转移问题，Taletrectinib 同样展现出 “穿透力”：9 例接受颅内疗效评估的患者中，颅内 cORR(IC-ORR)达 66.7%，意味着部分脑转移病灶也能被有效控制，极大降低了脑转带来的生命威胁。
02、TKI经治队列
对于已经接受过 ROS1 TKI 治疗、出现耐药的患者，Taletrectinib 同样提供了 “救赎方案”。在中位随访 20.4 个月(范围：8.6-34.5)的 TKI 经治队列(n=47)中，药物疗效依然坚挺：cORR 达 61.7%。按既往化疗情况细分，接受过化疗的经治患者 cORR 更高达 78.9%(n=15/19)，未接受化疗的经治患者 cORR 为 50.0%(n=14/28)，说明即使经历过前期治疗，部分患者仍能从 Taletrectinib 中获益。中位 PFS 为 11.8 个月，12 个月、18 个月 PFS 率分别为 42%、35%，为耐药患者争取了近 1 年的无进展生存期。
在颅内控制方面，16 例接受颅内活动性评估的经治患者中，IC-ORR 达 56.3%，过半脑转患者的颅内病灶得到控制，进一步验证了药物对晚期患者的全面治疗价值。
值得振奋的是，2025年6月11日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了ROS1抑制剂——他雷替尼(Talectrectinib，DS-6051b，AB106，达伯乐®)的上市申请，用于成人局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
ROS1 阳性非小细胞肺癌患者们，从 “超 85% 初治缓解” 到 “耐药后仍有效”，从 “脑转可控制” 到 “高安全耐受”，Taletrectinib 用实打实的数据，为大家的抗癌之路筑起了一道 “希望防线”。如今 FDA 已正式获批，这款药物距离国内患者也将越来越近。请务必保持信心，及时与主治医生沟通自身病情，关注药物在国内的上市与临床应用进展 —— 相信在 Taletrectinib 的助力下，更多患者能突破治疗瓶颈，迎来更长久、更高质量的生存!
ROS1患者迎来春天!多款强效新药在国内启动临床
相信看了上面的新药，ROS1肺癌患者一定重新燃起了希望!更好的消息是，目前中国仍在开展多款靶向药治疗 ROS1 突变晚期非小细胞肺癌的临床研究，已有大量中国大陆受试者通过抗癌新药招募中心成功入组接受治疗!
这意味着，我们国家终于和美国等医疗水平发达国家同步，加快抗癌“特药”的临床试验及上市审批!国内的患者也终于有机会免费接受这些天价“传奇”抗癌药物的治疗。
适应症：局部晚期或转移性非小细胞肺癌
招募信息(部分)：
●年龄≥18岁。
●经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性NSCLC。
●确定ROS1融合基因证据。强烈建议使用分子测定(即逆转录聚合酶链反应[RT-PCR]、二代测序[NGS])。
注：做了基因检测报告的病友，快看看自己的报告是否存在ROS1或NTRK融合，一旦存在可以马上联系医学部看看是否有机会接受新药治疗，看不懂的病友也可以致电医学部解读报告。
申请流程
需要申请临床试验的患者需将基因检测报告、病理报告提交至医学部进行初步评估，我们的专家将为您全面分析解读检测报告，一个工作日内电话联系推荐新药及用药方案，并匹配适合入组的临床试验项目。
需要提醒大家的是，即使是标准治疗方案失败，也可以尝试进行基因检测，一旦存在ROS1，NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合，就可以尝试这些特效的广谱抗癌药。希望这款药物早日在国内获批上市，造福更多的患者!
