RET抑制剂APS03118临床试验现正在急招肺癌和实体瘤患者
APS03118不但具有治疗第一代RET抑制剂耐药突变的潜力，对于初治患者也具有克制耐药突变发生、提高药物作用效果、进一步提升临床疗效的潜力。APS03118透过血脑屏障的性能优秀，在脑肿瘤动物模型中表现出强效抑瘤活性，可使治疗组脑部肿瘤完全消退，表现出良好的治疗肿瘤脑转移潜力。APS03118已获得美国FDA授予的快速通道资格。
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称：APS03118胶囊;
分期：Ⅰ期;
治疗线数：标准治疗失败;
突变基因：RET。
适合哪些患者
适用于携带RET融合，经治肺癌/实体瘤，可纳入既往一代RET TKI耐药患者。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1)愿意并能够在任何研究程序开始前提供书面知情同意书。
2)能够理解并同意遵守治疗方案，并参加所有研究访视。
3)18岁或以上的男性或女性患者。
4)经组织学或细胞学证实有携带致癌性RET突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤。在正式筛选前，研究中心可预筛RET突变或RET融合实体瘤患者。
5)东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1。
6)预期寿命≥12周。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1)有可以通过根治性手术和/或放疗进行根治性治疗的局部晚期实体瘤;
2)筛选前2年内存在任何其他原发性恶性肿瘤或病史的患者，但接受充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或任何充分治疗的原位癌病史除外;
3)筛选前2周内接受过任何系统抗肿瘤治疗;对于接受过其他RET抑制剂治疗后进展和/或不耐受的患者，洗脱期应为5个半衰期;
4)筛选前6周内接受过任何免疫检查点抑制剂治疗;
5)筛选前2周内接受过放射治疗;允许使用姑息疗法;
6)APS03118首次给药前4周内进行大手术;
7)APS03118首次给药前7天内发生需要静脉注射抗生素治疗的任何感染。
患者临床获益
1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助：临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：天津、浙江、上海等地。具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
