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肺癌临床试验

EGFR靶向药HSK40118片临床试验现正在急招肺癌患者

2025-07-11 09:2432

  EGFR靶向药HSK40118片临床试验现正在急招肺癌患者

  HSK40118片是公司自主研发的口服EGFR-PROTAC小分子抗肿瘤药物,是基于海思科领先的Protac研发平台筛选出的第二个小分子抗肿瘤药物,由靶向EGFR蛋白的小分子抑制剂、E3泛素连接酶的招募配体和连接这两个部分的linker组成的三联体。有望延缓甚至克服由于长期使用EGFR TKI导致的EGFR耐药突变问题。

  如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部,了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。

  抗癌项目简介

  药品名称:HSK40118片;

  分期:Ⅰ期;

  治疗线数:标准治疗失败;

  突变基因:EGFR,EGFR 20ins,EGFR C797S。

  适合哪些患者

  适用于EGFR突变阳性+C797S突变的肺癌患者。

  入选标准(部分)

  受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:

  1)三代药耐药之后的出现C797S突变的患者,没有脑转移,生活自理的患者可以参加。

  2)年龄≥18岁,自愿参加本临床试验,理解研究程序且已签署知情同意。

  3)经组织学或细胞学确认存在EGFR突变的、不可手术的、经标准治疗后疾病进展或不能耐受的、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者。

  4)同意提供肿瘤组织切片或血液样本。

  排除标准(部分)

  受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:

  1)过去5年内曾患有其他恶性肿瘤(不包括已经过根治性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌等恶性程度低的肿瘤)。

  2)存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组(无症状或病情稳定(两次间隔至少4周的影像学评估稳定)或研究治疗开始前不需要使用类固醇、抗惊厥或甘露醇药物治疗满4周者除外)。

  3)经研究者判定不能控制的(包括但不限于需要反复引流的、存在临床症状的)中等量及以上的胸腔积液、心包积液、腹腔积液。

  4)既往使用过或正在使用第四代EGFR-TKI进行治疗。

  患者临床获益

  1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。

  2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。

  3)交通补助:临床研究相关的交通补助。

  4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。

  需提交的资料汇总

  患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

紧急通知!如果您有相关基因靶点突变,例如有
EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
请速联系我们,为您申请临床新药,获取营养补助等

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