Fascin蛋白抑制剂DC05F01临床试验现正在急招实体瘤患者
Fascin是一种能与F-actin结合的细胞骨架蛋白,其在肿瘤的发生、浸润、转移中具有重要作用。因此,对Fascin在各种恶性肿瘤中表达及其机制的研究成为近年来肿瘤临床研究的热点。
如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部,了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称: DC05F01 【fascin蛋白抑制剂】;
分期:Ⅰ期、Ⅱ期;
治疗线数:一线治疗失败;
突变基因:fascin蛋白。
适合哪些患者
适用于卵巢癌、小细胞肺癌(局限期)。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:
1)年龄≥18 周岁,性别不限。
2)经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性患者,包括:
①队列一:FIGO 分期为 III-IV 期的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,既往接受过含铂方案治疗,且在含铂方案治疗期间或末次铂类药物治疗后 6 个月(184 个日历日)内发生疾病进展或复发。
②队列二:美国VALG疾病分期为局限期且不可手术的小细胞肺癌患者,接受至少 4 周期以铂类药物为基础化疗联合同步或序贯放疗期间及治疗后疾病无进展,这些治疗须在首次给药前 6 周内完成。
③队列三:其他实体肿瘤,经标准治疗失败或无标准治疗方案或现阶段不适用标准治疗。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:
1)首次给药前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。
2)首次给药前 4 周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤,或需要在试验期间接受择期手术。
3)首次给药前 14 天或药物的 5 个半衰期内(以时间短者为准)使用过 CYP3A4、CYP1A2 和/或 CYP2D6 强效抑制剂或者强效诱导剂。
4)既往接受过同种异体造血干细胞或同种异体骨髓移植,或既往接受过实体器官移植,或目前正在使用免疫抑制药物或抗移植排斥药物。
5)对研究药物任何活性或非活性成分过敏者。
患者临床获益
1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。
2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助:临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展:北京、安徽、湖南等地,具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。