国研创新CEA CAR-T细胞疗法治疗肺癌近50%肺癌患者肿瘤显著缩小
肺癌终于迎来了CAR-T疗法!近50%肺癌患者肿瘤显著缩小!国研创新肺癌CEA CAR-T震撼登场!
免疫治疗是近十来年晚期肺癌治疗的重要进展,PD-1/PD-L1抑制剂是关键,无论PD-L1表达如何,都可作为非小细胞肺癌尤其是鳞癌的重要治疗手段。双免疫治疗也为无驱动基因或驱动基因阴性患者提供了新选择,但需关注免疫治疗的副作用,如免疫相关炎症等。
CAR-T疗法作为细胞治疗的代表,在肺癌领域虽处于临床研究阶段,但已展现出潜力。目前针对肺癌常见靶点如EGFR、MSLN等设计的CAR-T细胞正在广泛开展临床实验,初步结果显示出一定的安全性和有效性。
2025年6月2日,在全球瞩目的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上,一项振奋人心的国研研究成果重磅发布——精准生物针对肺癌研发的靶向癌胚抗原(CEA)的CAR-T细胞疗法C-13-X,首次公开了其治疗晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的临床数据,为无数肺癌患者带来了新希望。
近50%肺癌患者肿瘤显著缩小!国研创新肺癌CEA CAR-T震撼登场
C-13-X是国内首个获得临床默示许可的CEA靶向CAR-T疗法,适用范围广泛,涵盖了≥18周岁的CEA阳性晚期恶性肿瘤患者,包括结直肠癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、非小细胞型肺癌、乳腺癌、胆管癌等多种癌症类型。该疗法依托精准生物专为实体瘤肿瘤微环境打造的PhiCAR和RESCAR技术平台,致力于攻克实体瘤微环境抑制这一医学难题,为实体瘤治疗开辟全新路径。
本次ASCO大会公布的,是C-13-X治疗晚期转移性NSCLC的Ⅰ期临床试验(NCT060006390)数据,研究由华中科技大学附属同济医院/山西白求恩医院(同济山西医院)的魏双教授和隗佳教授牵头开展。从2023年8月至2024年12月,共有15例病情极为棘手、经多线治疗均失败的晚期患者参与研究,接受了C-13-X输注,并被纳入最终分析。
结果显示:接受C-13-X治疗的患者1年总生存率(OS)高达71.1%,整体疾病控制率(DCR)达到87%(13/15),其中肺部靶病灶的DCR更是高达93%,客观缓解率(ORR)达到47%(7/15)。值得关注的是,进一步分析发现,CEA表达水平≥30%的患者,治疗后缓解趋势更为突出,意味着该部分患者能从C-13-X治疗中获得更大益处。
谈及此次研究成果,该研究主要研究者魏双教授表示:“C-13-X在经多线治疗失败的晚期转移性CEA阳性NSCLC患者中,展现出的71.1%的1年OS以及可控的安全性,无疑是肺癌治疗领域的重大突破。这一研究成果为CAR-T治疗实体瘤,尤其是晚期肺癌,提供了强有力的初步证据,让我们看到了肺癌治疗的新希望。”同时,魏双教授也指出,后续研究将聚焦于精准识别最能从C-13-X治疗中获益的人群,并积极探索联合治疗策略,如与免疫检查点抑制剂、抗血管生成药物联用,进一步提升疗效,延长患者生存期,改善患者生活质量。
其实,C-13-X并非仅在肺癌治疗领域初露锋芒。早在2024年ASCO大会上,其治疗结直肠癌的临床数据就已公布。在CEA阳性的结直肠癌患者中,腹腔输注C-13-X达到了25%的ORR及88%的DCR,静脉输注则达到8%的ORR和67%的DCR,腹腔输注方式展现出明显优势。这一系列成果充分彰显了C-13-X在多种实体瘤治疗中的巨大潜力。
此次C-13-X在ASCO大会上的惊艳亮相,无疑为肺癌及其他相关实体瘤的治疗注入了一剂“强心针”。它不仅为晚期转移性NSCLC患者带来了新的生存希望,也为全球肿瘤治疗领域指明了新的研究方向。相信随着研究的深入与技术的不断完善,C-13-X以及更多类似的创新疗法,将在未来彻底改写肿瘤治疗格局,为广大肿瘤患者带来更多治愈的可能,让我们共同期待那一天的早日到来!
喜讯!国内多家癌症中心启动CAR-T细胞疗法临床实验
上述研究中的CAR-T疗法虽然处于实体瘤临床实验阶段,但实际上随着CAR-T代数的更迭,CAR-T在增殖、细胞因子释放等方面有了明显改进,众多临床试验已将CAR-T用于实体瘤的治疗,并有幸运的患者得到完全缓解,晚期实体肿瘤患者迎来暖春!
这些研究希望能给病友们带来新的希望。好消息是,这些国际前沿的T疗法正在进行临床实验招募各类实体肿瘤患者,想寻求CAR-T、TCR-T、TIL等细胞疗法及其他国内外治疗新技术帮助,且经济条件允许的情况下可按以下流程申请。
申请流程
1.按要求将病历资料提交至医学部;
2.医学部初步评估后匹配合适的临床试验;
3.向相应的试验中心提交病历资料;
4.评估通过后协助患者参加临床试验。
此外,目前针对以下实体瘤靶点,国内的多项CAR-T疗法正在进行临床实验:
正在进行CAR-T临床实验的癌症类型
●Claudin18.2:用于胃癌,胰腺癌等;
●间皮素(mesothelin):用于治疗间皮瘤、胰腺癌、卵巢癌、肺癌;
●CEA:用于治疗肺癌、结肠癌、胃癌、乳腺癌和胰腺癌;
●MUC-1:用于治疗肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、胃癌;
●GPC3:用于治疗肝癌;
●GUCY2C:用于结直肠癌;
●PSMA:用于前列腺癌等。
从化疗靶向的基础治疗,到CAR-T细胞的绝地反击——肺癌的至暗时刻,正被一缕缕微光照亮!相信随着医学技术的不断进步,肺癌治疗将迎来更多突破,为患者带来更好的生存结局。