免疫治疗满两年能停药吗?18年无癌!《柳叶刀》力证免疫治疗两年停药安全可行
近年来，免疫治疗以颠覆性突破改写肿瘤治疗范式。从曾经的后线“救命稻草”，到如今的一线“抗癌主力军”，免疫检查点抑制剂、免疫细胞治疗等创新疗法显著延长患者生存期，创造了诸多生命奇迹。比如美国前总统卡特确诊晚期黑色素瘤伴脑转移后，通过免疫检查点抑制剂联合治疗，不仅清除脑部肿瘤，更实现长期生存，成为免疫治疗临床价值的典型例证。在血液肿瘤领域，CAR-T细胞疗法同样成绩斐然，宾夕法尼亚大学治疗的首位儿童患者艾米莉，经CAR-T治疗后已无癌生存超十年，为复发难治性白血病患者点燃新希望。
尽管免疫治疗成果亮眼，但其最佳用药时长始终是临床争论的焦点，今年8月，《柳叶刀》子刊《The Lancet Regional Health-Europe》发表的大规模临床研究，为这一结论提供了迄今为止最权威的循证医学证据——这项覆盖数十万例患者的全球最大规模研究明确证实：患者接受免疫治疗满两年后即可在医生评估下考虑停药，继续用药难以带来额外的生存优势。下文将带您深入解析《柳叶刀》研究的具体数据，并分享临床中应用免疫细胞疗法实现停药后长期生存的经典案例，以坚定大家的抗癌信心!
▲截图源自“THE LANCET”
《柳叶刀》子刊39万例患者数据重磅力证:免疫治疗满2年停药安全可行,长期生存与持续用药疗效无差异
《柳叶刀》子刊发表的这项研究，共纳入了2015-2022年确诊的391,106例肺癌患者，其中43,359例因病情进展接受了帕博利珠单抗(中国首个获批上市的PD-1抑制剂，属免疫检查点抑制剂的一种)治疗。患者中67%(29,040例)为男性，确诊年龄中位数为65岁。
结果显示：中位随访时间为25.9个月(范围：0-97.6个月)，一线接受帕博利珠单抗治疗的中位总生存期(OS)为15.7个月(95%CI 15.3~16.0)。继续用药超过2年与固定2年疗程的总生存期无显著差异，风险比(HR)=0.97[0.75-1.26]，P=0.95(详见下图)。
▼帕博利珠单抗一线治疗2年后总生存率
▲图源“Lancet Reg Health Eur”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
此外，在29个月时仍存活的患者中，继续治疗组与停止治疗组的长期生存率接近：
①4年生存率分别为95.0%(继续治疗组，94.0-96.0) vs 96.1%(停药组，94.7-97.5)。
②5年生存率分别为85.6%(继续治疗组，83.7-87.6) vs 87.3%(停药组，84.4-90.3)。
③6年生存率分别为77.0%(继续治疗组，74.2-80.0) vs 77.2%(停药组，72.2-82.6)。
显然，继续治疗超过2年未带来生存获益(HR=0.97[0.75-1.26]，P=0.95)，两组总生存率几乎无差异。
综上，本研究证实了晚期非小细胞肺癌患者使用帕博利珠单抗满2年后停药的安全性。但需要注意的是，由于该研究属于观察性研究，其结果可能受到混杂因素和选择偏倚的影响。
· 温馨提示 ·
用药时长会因患者个体情况、治疗方案、营养状况、癌种及分期等因素而有所不同，具体停药时间仍需遵循医嘱。对目前治疗方案不满意的患者，可将治疗经历、近期病理检查结果等，提交至医学部，初步评估病情或申请国内外抗癌专家会诊。
